空调净化系统

Y_ziyang · 发表于 2017-3-29 09:29:12

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空调系统运行确认时，洁净级别D级需要检测项目包括：高效完整性检测、高效风速、风量、换气次数、温湿度、压差、自净时间和悬浮粒子。那B级和C级下检测的项目是否相同，如果不同请问都需分别检测那些项目？
性能确认时，同问！谢谢！

txh · 发表于 2017-3-29 10:30:50

问问题前可先查看蓝宝书

stgz001 · 发表于 2017-3-29 09:43:44

沉降菌和浮游菌、表面微生物等

qdyun · 发表于 2017-3-29 11:25:00

药品管理规范中对每个级别的检测项目都写的非常细，亲需要好好学习一下

915_雨 · 发表于 2017-3-29 11:29:30

请先看GMP实施指南

北重楼 · 发表于 2017-3-29 12:51:06

差不多

北重楼 · 发表于 2017-3-29 12:52:04

2月8日录音贴：2017第01期：北重楼-空调系统的GMP管理与验证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 04&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

xqliu · 发表于 2017-3-29 12:52:58

环境监测的三大项；其一，系统功能参数。
其二，悬浮粒子。
其三，微生物。

一片红云 · 发表于 2017-3-29 13:27:43

差不多，只是标准不同

zstycsq · 发表于 2017-3-29 13:48:07

D级需要测风速吗？

lW68 · 发表于 2017-3-30 08:44:59

加上微生物监测吧，浮游菌，沉降菌吧，还有噪声，照度，A级还有气流流型

青城/怒云 · 发表于 2017-3-30 08:47:19

目测没有学完验证宝典

Y_ziyang · 发表于 2017-3-30 10:52:31

感谢各位解答！我刚到药厂工作，零基础的！

Y_ziyang · 发表于 2017-3-30 10:53:46

青城/怒云发表于 2017-3-30 08:47
目测没有学完验证宝典

验证宝典是什么？在哪里能找到？谢谢！

青城/怒云 · 发表于 2017-3-31 08:29:15

Y_ziyang 发表于 2017-3-30 10:53
验证宝典是什么？在哪里能找到？谢谢！

GMP实施指南，2003年版验证
从网上找下

[确认&验证] 空调净化系统