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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 生产工艺 和 注册工艺 对比
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[研发注册] 生产工艺 和 注册工艺 对比

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小南非
药徒
发表于 2015-1-15 21:14:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品已注册，但需要转移。那么接受方生产工艺 和 注册工艺 对比 哪些能改，哪些不能改？  
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小南非
药徒
 楼主| 发表于 2015-1-15 21:15:38 | 显示全部楼层
@愚公想改行

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愚公想改行
我出差了，刚回来看到。要改得报补充申请了。  详情 回复 发表于 2015-1-17 11:17
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河西智叟
药徒
发表于 2015-1-15 22:47:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

没得改，一样才行
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Whats
药徒
发表于 2015-1-15 23:00:23 | 显示全部楼层

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工艺不能改动，否则报补充申请。
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syhorchid
药士
发表于 2015-1-15 23:17:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

如需更改，必须申报。
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孙艳红
药士
发表于 2015-1-16 00:15:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

生产工艺需和注册工艺一致
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hirizon
发表于 2015-1-16 09:13:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

工艺参数可以改，工艺流程、工艺步骤不可以改！
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linsong
发表于 2015-1-16 09:34:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

不能改，原工艺在新注册地验证
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东岳红旗飘
药徒
发表于 2015-1-16 09:54:21 | 显示全部楼层
评估-验证-补充申请。
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愚公想改行
药生
发表于 2015-1-17 11:17:29 | 显示全部楼层
小南非 发表于 2015-1-15 21:15
@愚公想改行

我出差了，刚回来看到。要改得报补充申请了。
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