寻找法规与文献

lili31513 · 发表于 2015-1-10 15:58:12

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各位验证师傅：
我们在进行脉动真空灭菌器、净化干热灭菌烘箱确认时，对于空载热分布和负载热穿透测试项目，我们进行三次的重复测试，现在想了解下有没有什么法规支持或文献说明能进行二次或一次的测试，烦请知道的前辈么给予支持，介绍相关的法规或书籍！
不胜感激！

20100701 · 发表于 2015-1-10 16:07:48

问一下你们三次的来自哪里呢？如果三次有出处，后面的2次也有出处，就有点乱了哦。个人理解！

一沙一叶 · 发表于 2015-1-10 16:27:35

论坛有PDA干热灭菌的指南

lili31513 · 发表于 2015-1-10 17:04:54

20100701 发表于 2015-1-10 16:07
问一下你们三次的来自哪里呢？如果三次有出处，后面的2次也有出处，就有点乱了哦。个人理解！

三次啊也没找到哪里来的哦只是三次总比二次、一次好啊！但是现在不想做三次了，可一定得有支持是吧！

lili31513 · 发表于 2015-1-10 17:06:16

一沙一叶发表于 2015-1-10 16:27
论坛有PDA干热灭菌的指南

好的谢谢您的指导与支持！

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-10 18:43:54

三次好像是大家普遍认可的一个数字吧，看看，很多验证都是重复三次，不过问道为什么时又无从说起。

药窕淑女 · 发表于 2015-1-12 09:08:56

如果觉得工作量很大，那么首次做三次确认，后期再确认只需做一批就可以了。

lili31513 · 发表于 2015-1-12 13:31:47

蓝色星期六发表于 2015-1-10 18:43
三次好像是大家普遍认可的一个数字吧，看看，很多验证都是重复三次，不过问道为什么时又无从说起。

所以说需要法规或标准支持呀！

lili31513 · 发表于 2015-1-12 13:32:10

药窕淑女发表于 2015-1-12 09:08
如果觉得工作量很大，那么首次做三次确认，后期再确认只需做一批就可以了。

需要法规或标准支持！

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-12 16:57:22

能找到最好吧，呵呵。找不到的话就按照大家普遍认可的方式操作，也是没问题的

不求甚解

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