包衣过程、注意点及对策

六味地黄

在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。包衣有很多种，用得最多的是糖包衣，下面我们对包糖衣技术以及包衣过程常见问题及对策做个简单介绍。
       包糖衣技术：
       包衣单糖浆：向夹层锅中加入规定量纯化水，再加入蔗糖，加热至沸腾，搅拌使糖完全溶解后，保持沸腾状态10分钟，制成略粘稠溶液，称重，备用。
　　胶糖浆：将规定量桃胶加入量杯中，加入纯化水，在温水浴中加热至桃胶完全溶解，再加入单糖浆，混合均匀，称重，备用。
　　混合浆：向夹层保温罐中加入规定量单糖浆，再加入滑石粉，加热至75-85℃，搅拌均匀，保温备用。
　　隔离层：设定包衣锅转数为7-9转/分，通入60-70℃热风，将片子预热到35-40℃，将配好的胶糖浆一次加入，干燥35-50分钟。记录胶糖浆用量。
　　粉衣层：设定包衣锅转数7-9转/分，进风温度60-70℃，启动蠕动泵，向包好隔离层的片子分次喷入混合浆，匀浆。
　　重复上述操作。
　　包衣层数为20-25层。记录混合浆用量。
　　外观质量：片面无棱角。
　　糖衣层：设定包衣锅转数为7-9转，向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为10-15层。记录单糖浆用量。
　　外观质量：片面光滑细腻.打光：设定包衣锅转数为7-9转。向包好的片子加入0.14kg虫白蜡，在包衣锅的转动中滚光，至片面光亮、色泽均一，无花斑。
　　晾片：晾片时间：8小时以上选片：将包衣片装入洁净的容器中，挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。
　　补充一点:
　　1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤，除去杂质，使包衣更漂亮。
　　2.片芯硬度要大，为深弧型冲头压出的片子。
　　3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。
　　4.打光，一般每公斤片子加入川蜡1-2g。
　　二、包糖衣时易出现的问题中草药制成素片后，大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。
　　包衣过程中常见问题及对策：
        在实际操作中常遇到如下的问题
　　1、粘片多发生在包隔离层。原因是素片表面不光华，单糖浆加入过量且温度低，水分蒸发慢，搅拌不及时，彼此粘附所致。
　　对策：一是糖浆应控制在40℃～50℃,与素片的比例宜为800～900ml/30kg。二是糖浆的含糖量应恒定，宜为360g/L。三是搅拌要及时，均匀，锅温保持在50℃.
　　2、露边当颗粒含水量多，加之压力调节不当，素片多有毛边。在加入糖浆后，素片边缘毛边部位粘附糖浆量多，经包衣锅内摩擦，糖浆渐失去，致使素片边缘显露。
　　对策：一是素片要充分干燥，水分控制在2%～3%。素片在过筛除去小颗粒时，可稍加用力，让毛边去掉。二是适当增加包衣层数。三是适当控制锅内湿度，以免水分散发过快。
　　3、龟裂一是素片硬度不附合要求，上浆后，水分向素片内渗透，当素片的张力大于包衣层的表面张力时，可出现龟裂。二是滑石粉质量差，有碳酸盐，包衣后经放置，碳酸根与酸性浸膏反应生成二氧化碳，致使片衣龟裂。
　　对策：一是素片的硬度要适中，减少包衣过程中水分内渗，除控制糖浆合滑石粉的用量外，还要注意调节好锅内温度，做到多次薄层快干。二是选择质量好的医用滑石粉。三是成品分装，确保密闭防潮。
　　4、色斑其产生的原因，一是可溶性色素在干燥过程中发生迁移，二是上色浆时片面凹凸不平，三时着色时片温过高(此时温度不易超过40℃)。四是色浆调配不均或每次加入量不等。
　　对策：选用不溶性色素，如色淀(Lake);对色素用温水除盐(色素含盐量在30%以下);要使包衣片片面平整光滑，一旦出现色斑，用淡色浆拉处理，控制锅温。

lyyilong

总结得不错，谢谢分享！

snaaiydn

收到，很不错。

chashuang

好贴！！值得学习哈！！包衣的要点！

君临沧海

嘻嘻嘻谢谢

快乐糊涂神

谢谢分享！