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[内外部检查] 又要自检

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药徒
发表于 2015-1-8 08:26:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天又要自检,不知道这次情况如何,自检两次认证两次,认证两次失败两次。
如果连续三次认证不过,对于一个新建企业该何去何从
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药士
发表于 2015-1-8 08:32:24 | 显示全部楼层
自检和认证区别还是蛮大的,自检其实是好事,自己发现问题、解决问题,总比认证由外人发现问题来的好,个人建议还是鼓励和支持自检的进行,正确的面对自检中的问题,针对楼主所述,有必要放大自检的范围和增加自检的检查人员水平,必要时可以邀请地市局直属药监人员协助进行内部自检。——冰城观点,仅供参考!
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大师
发表于 2015-1-8 08:33:20 | 显示全部楼层
团队不是问题,领导才是问题,认证两次失败两次,这个领导应该自挂东南枝了
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药徒
发表于 2015-1-8 08:38:28 | 显示全部楼层
看到这个话题好沉重啊,认证两次失败两次,你们也称得上是屡败屡战了吧。为啥是这样子呢,难道确实是准备不足还是得罪啥人了。这对企业投资打击太高了。如第三次认证过了,别忘了来报喜。
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发表于 2015-1-8 08:45:34 | 显示全部楼层
好事多磨,这样的过程才能让你快速成长
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药徒
发表于 2015-1-8 08:51:53 | 显示全部楼层
国外的认证还是国内的认证啊?
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发表于 2015-1-8 08:55:12 | 显示全部楼层
到底什么原因啊   好好总结分析  听了都沉重
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药徒
发表于 2015-1-8 09:04:38 | 显示全部楼层
怎么回事呢   因为什么没有过呀
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药徒
发表于 2015-1-8 09:14:42 | 显示全部楼层
20%的管理层犯80%的错,不行找个咨询团队。现有的条件有限啊。
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药徒
发表于 2015-1-8 09:15:22 | 显示全部楼层
善挖坑不善填坑……善制造问题不善看到问题……就算看到问题也不善解决问题……来检查的时候在人家面前装孙子,人家怎么说怎么有理,结果人一走瞬间成大爷,他们懂个P啊,我这么做有什么问题…………
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药徒
发表于 2015-1-8 09:43:59 | 显示全部楼层
认证2次失败2次,估计BOSS想杀人的心情都有啦
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药徒
发表于 2015-1-8 10:09:03 | 显示全部楼层
20%的管理层犯80%的错,不行找个咨询团队。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 12:30:13 | 显示全部楼层
一直不懂 发表于 2015-1-8 09:43
认证2次失败2次,估计BOSS想杀人的心情都有啦

BOss心宽体胖,很淡定的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 12:34:54 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2015-1-8 08:51
国外的认证还是国内的认证啊?

国内的认证,口服固体制剂认证,真的没有想到会这么难,在其他企业最多是复查,到这就直接不过。

点评

国内的口服啊,这样是不是得罪人了啊?  详情 回复 发表于 2015-1-8 13:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 12:37:36 | 显示全部楼层
西文 发表于 2015-1-8 10:09
20%的管理层犯80%的错,不行找个咨询团队。

真的有必要,就像冰城版主说的一样,请当地省市药监部门的专业人给指导指导,这样心里也有底了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 12:40:14 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-1-8 08:32
自检和认证区别还是蛮大的,自检其实是好事,自己发现问题、解决问题,总比认证由外人发现问题来的好,个人 ...

真的有必要请人指导,不能闭门造车
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 12:41:49 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2015-1-8 08:38
看到这个话题好沉重啊,认证两次失败两次,你们也称得上是屡败屡战了吧。为啥是这样子呢,难道确实是准备不 ...

好的,到时把缺陷项一起分享给大家
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药士
发表于 2015-1-8 12:47:32 | 显示全部楼层
奇葩呀。。口服固体制剂车间都能失败两次。查你们清洁验证了?这个追究起来,反正是死一大片企业的。缺陷贴出来看看呢。
就像楼上说的,可以请咨询公司了,出点钱,派支队伍来。不过这样做,你们质量部的脸就没了么倒是真的。
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药生
发表于 2015-1-8 12:56:06 | 显示全部楼层
自检人员选择很重要,建议选择那些眼中揉不进沙子的人员进行彻底的自检。

必要时寻求外援。

但自检发现的问题一定要查找根本原因,彻底解决,不能糊弄。
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药徒
发表于 2015-1-8 13:30:15 | 显示全部楼层
lqjm107 发表于 2015-1-8 12:34
国内的认证,口服固体制剂认证,真的没有想到会这么难,在其他企业最多是复查,到这就直接不过。

国内的口服啊,这样是不是得罪人了啊?
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