直播贴--2015年第01期培训:有关物质检验方法概述(直播结束)

皇后

国外有些标准的含量测定为什么也用梯度洗脱呢，可以改成等度的吗

皇后

信噪比10:1 具体怎么确定

皇后

自身对照法需要做回收率吗？如果做如何做？

rabbit

‭1‬(94606568) 21:45:00
数字修约不应该是按有效数字来修约么？

hongwei老师解答：报告统计的话，应保留两位有效数字，ICH要求

陈玉海

蒲公英-浅‭海‬(746715756) 21:46:44
信噪比10:1 具体怎么确定
【蒲公英】海豚哲‭学‬(1162396963) 21:46:45
自身对照法需要做回收率吗？如果做如何做？

daochen

蒲公英-飘‭过‬(914912026) 21:44:06
杂质回收率 怎么做啊，需要用中式样品做吗

皇后

请老师理论解释下药典里的精密称定范围的来源

daochen

1112907985y‭y‬(1112907985) 21:44:30
实际检验中色谱条件调节在药典规定范围内是否需要重新做确认

rabbit

1112907985y‭y‬(1112907985) 21:46:13
实际检验中色谱条件调节在药典规定范围内是否需要重新做确认

hongwei老师解答：不需要做完整的验证，做耐用性即可

皇后

老师你好：咨询一下国内外关于分析方法验证的内容：是只针对成品还是原料和中间体都需要做吗？国内外都一样吗？

daochen

frp080350926‭0‬(1198535681) 21:45:02
国外有些标准的含量测定为什么也用梯度洗脱呢，可以改成等度的吗
蒲公英-浅‭海‬(746715756) 21:45:23
信噪比10:1 具体怎么确定

皇后

信噪比中的噪音按照6sd的还是ASTM的或者是usp的，这几个算出来都不一样

daochen

【蒲公英】海豚哲‭学‬(1162396963) 21:45:24
自身对照法需要做回收率吗？如果做如何做？

daochen

liu38509426‭7‬(1137779429) 21:46:22
老师理论解释下药典里的精密称定范围的来源
zhiyao0612‭1‬(884556049) 21:47:07
老师你好：咨询一下国内外关于分析方法验证的内容：是只针对成品还是原料和中间体都需要做吗？国内外都一样吗？

陈玉海

1112907985y‭y‬(1112907985) 21:48:43
信噪比中的噪音按照6sd的还是ASTM的或者是usp的，这几个算出来都不一样，
1194773334y‭y‬(1194773334) 21:49:17
宏伟老师：在做有关物质自身对照法时，系统适用性试验怎么做？谢谢

皇后

宏伟老师：在做有关物质自身对照法时，系统适用性试验怎么做？

rabbit

zhiyao0612‭1‬(884556049) 21:48:50
老师你好：咨询一下国内外关于分析方法验证的内容：是只针对成品还是原料和中间体都需要做吗？国内外都一样吗？

hongwei老师解答：为保证分析方法的有效性，需要做验证

daochen

1112907985y‭y‬(1112907985) 21:47:22
信噪比中的噪音按照6sd的还是ASTM的或者是usp的，这几个算出来都不一样，
1194773334y‭y‬(1194773334) 21:47:56
宏伟老师：在做有关物质自身对照法时，系统适用性试验怎么做？谢谢

皇后

老师，我们主要是ＡＰＩ，补充：我们国内都是只做的成品的分析方法，原料和中间体即使是新增的也没有做。二国外我们成品和原料、中间体都做了，国外是不是做的太多了？

daochen

蒲公英-蜗‭牛‬(884556049) 21:49:23
老师，我们主要是ＡＰＩ，补充：我们国内都是只做的成品的分析方法，原料和中间体即使是新增的也没有做。二国外我们成品和原料、中间体都做了，国外是不是做的太多了？