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[蒲公英大讲堂] 直播贴--2015年第01期培训:有关物质检验方法概述(直播结束)

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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:24:58 | 显示全部楼层
建立方法的考量：存在或潜在的；分类；用不同的检测方式。
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:25:17 | 显示全部楼层
没紫外吸收的，考虑薄层。有紫外的首选，HPLC
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:28:32 | 显示全部楼层
可能存在的问题：检测波长不合适，能导致检测不出来或者含量低
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:28:48 | 显示全部楼层
安全问题的杂质，需要考虑
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:29:11 | 显示全部楼层
国外文献的色谱条件，可以减少实验时间
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:29:40 | 显示全部楼层
极性相差较大的杂质可能被遗漏
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:33:12 | 显示全部楼层
任何的检验方法都不是万能的，不可能检测到所有的物质。HPLC也不能一下子检测出所有的杂质
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:34:36 | 显示全部楼层
一些杂质是没有紫外吸收的.往往需要针对特定的杂质制定特定的方法.
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:35:44 | 显示全部楼层
一些杂质的响应值是否合适都要关注
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:37:41 | 显示全部楼层
针对含量测定的方法未必适合有关物质的检测
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:38:35 | 显示全部楼层
制剂的检验方法与原料药可能有不同,需要重新考虑
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:39:53 | 显示全部楼层
近可能在一个色谱条件下检验出所有的杂质.一般首选C18等
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:41:08 | 显示全部楼层
要考虑色谱柱的参数，保留时间、梯度等。
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:42:41 | 显示全部楼层
流动相摸条件、缓冲盐都要考虑。必要的时候考虑梯度洗脱。
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:44:45 | 显示全部楼层
梯度洗脱会产生鬼峰现象。尽量选择高纯度试剂和水
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:46:48 | 显示全部楼层
检测器的选择很关键，最常用的UV。必要时采用联用技术。
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:49:42 | 显示全部楼层
国内校正因子比国外宽泛.
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皇后
药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 20:51:23 | 显示全部楼层
中国与欧洲校正因子叫法相同
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rabbit
药徒
发表于 2015-1-7 20:51:36 | 显示全部楼层
校正因子 和 相对响应因子
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陈玉海
药生
发表于 2015-1-7 20:52:21 | 显示全部楼层
讲的很不错
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