直播贴--2015年第01期培训:有关物质检验方法概述(直播结束)

陈玉海

蒲公英-蜗‭牛‬(884556049) 21:50:44
老师，我们主要是ＡＰＩ，补充：我们国内都是只做的成品的分析方法，原料和中间体即使是新增的也没有做。二国外我们成品和原料、中间体都做了，国外是不是做的太多了？

皇后

国外标准含量测定用梯度洗脱主要是基于什么样的考虑呢

daochen

frp080350926‭0‬(1198535681) 21:50:08
国外标准含量测定用梯度洗脱主要是基于什么样的考虑呢

yj19951123

今晚老师的培训还是很接地气的！谢谢！

皇后

梯度时经常出现老师说的鬼峰是怎么回事？

daochen

1194773334y‭y‬(1194773334) 21:51:03
梯度时经常出现老师说的鬼峰是怎么回事？

daochen

1112907985y‭y‬(1112907985) 21:51:32
日本药典一个方法 做主含量的，我们自己做验证的时候 峰纯度不合格，这个怎么解释呢，峰纯度是不是必做的项目呀

皇后

日本药典一个方法 做主含量的，我们自己做验证的时候 峰纯度不合格，这个怎么解释呢，峰纯度是不是必做的项目呀

皇后

报告阈值怎么确定？

皇后

在进行专属性验证时，有些杂质没有对照品，怎么做？

rabbit

1194773334y‭y‬(1194773334) 21:52:46
梯度时经常出现老师说的鬼峰是怎么回事？

hongwei老师解答：前面是强溶剂 后面是弱溶剂 随着强溶剂量的增大 会出现鬼峰

daochen

cgc71‭7‬(399142904) 21:51:51
在进行专属性验证时，有些杂质没有对照品，怎么做？

皇后

自身对照法的回收率采用往主产品中加入限度的80%，100%，120%的主产品行吗？

皇后

系统适应性试验中，重复性检测，色谱回较以连续6针的RSD评价，多少针后，系统适应性试验还算有效？

daochen

【蒲公英】海豚哲‭学‬(1162396963) 21:52:48
自身对照法的回收率采用往主产品中加入限度的80%，100%，120%的主产品行吗？
蒲公英-yj1995112‭3‬(831321891) 21:53:01
系统适应性试验中，重复性检测，色谱回较以连续6针的RSD评价，多少针后，系统适应性试验还算有效？
蒲公英-飘‭过‬(914912026) 21:53:06
用USP 的方法做样品强降解  就是不守恒，怎么办

皇后

用USP 的方法做样品强降解  就是不守恒，怎么办

rabbit

cgc71‭7‬(399142904) 21:53:35
在进行专属性验证时，有些杂质没有对照品，怎么做？

hongwei老师解答：做注册验证时，应该买对照品。

陈玉海

【蒲公英】海豚哲‭学‬(1162396963) 21:54:09
自身对照法的回收率采用往主产品中加入限度的80%，100%，120%的主产品行吗？
蒲公英-yj1995112‭3‬(831321891) 21:54:23
系统适应性试验中，重复性检测，色谱回较以连续6针的RSD评价，多少针后，系统适应性试验还算有效？
蒲公英-飘‭过‬(914912026) 21:54:27
用USP 的方法做样品强降解  就是不守恒，怎么办
liu38509426‭7‬(1137779429) 21:55:43
老师你这个鬼峰的解释随着溶剂量增加会洗出来。怎么会和进样量有关呢（紫外不是浓度型检测器吗）

皇后

老师你这个鬼峰的解释随着溶剂量增加会洗出来。怎么会和进样量有关呢（紫外不是浓度型检测器吗）

daochen

liu38509426‭7‬(1137779429) 21:54:22
老师你这个鬼峰的解释随着溶剂量增加会洗出来。怎么会和进样量有关呢（紫外不是浓度型检测器吗）