神鬼不知，装量哪里去了

李光辉

各位如题：
    冻干粉针剂无菌灌装，两条灌装线，4个冻干箱。某天灯检检出6000支少量产品（约为正常装量的2/3，企业内控为指定装量正负1%，过程中30min检测一次装量）每箱均有，约1500支，且没有集中出现的情况。当班组长确认按SOP30min检测装量。各位，我们的药液哪里去了？为什么出现少量现象？神鬼不知啊？

石头968

冻干？难道药液不是被冻干了？

石头968

冻干？难道药液不是被冻干了？

我爱二师姐

加塞质量出现问题？

cph2345

车间没有视频吗？看看视频呀。

愚公想改行

看看药液装量控制是不是有问题啊？

开山大斧

每个冻干箱装多少药？？灌装机和冻干机的对应关系？？
如果是两台灌装机同时入在一个箱里，那很有可能是灌装机有几个针头装量低导致

李光辉

cph2345 发表于 2015-1-6 12:31
车间没有视频吗？看看视频呀。

视屏有死角，我们能做个假设，员工按要求称装量了，还有什么原因导致装量少而没被发现！次日的生产产品又没有少量现象了

李光辉

愚公想改行 发表于 2015-1-6 12:33
看看药液装量控制是不是有问题啊？

谢谢！您的回答可否具体些。我们使用精密陶瓷泵控制装量，生产过程中未有反应问题！

李光辉

开山大斧 发表于 2015-1-6 12:44
每个冻干箱装多少药？？灌装机和冻干机的对应关系？？
如果是两台灌装机同时入在一个箱里，那很有可能是灌 ...

冻干机45m2装药9.4万，两条线共同进箱，少药是能被检查出来的，我们生产需时12h，正常检装量24次怎么就没有发现一支少量的呢？

hyf10086

有些问题其实很简单的，现场的人员也许很清楚，只是不会告诉你。。。

无为

药液少了还是成品粉少了？
从头到尾看一遍视频

cph2345

装量少三分之一，一般用眼睛也是能看出来的。查查药液的物料平衡，看看灌装完后剩余的药液是多少、灌装损耗的药液是多少？

中华骏捷

漏掉了没发现。

胜利者

慢慢查

yyylggglll

可能是工人喝掉了，口渴。

youlanyu0912

皮管里有气泡，起起伏伏随机产生

左司马

提供信息不全。不好判断。

gin

首先，你一个冻干批次多少量？如果一箱就8,9万只，6000只装量少很正常，即使是你每30分钟抽样检一次，漏过的可能性也不低。
其次，和含量相关的工段也就这么几个：1， 配料，核对物料数量对不对；2，配液，核对物料投放数量对不对；3，灌装，看看你们有没有相应的验证过管路和过滤器对药液的稀释，灌装前需要预先冲洗多少升的药液，其次看你们灌装设定的参数对不对，然后再看你们灌装中控数据和趋势；4，冻干，看有没有喷瓶了，层板上有没有药粉残留。
如果能定位这些装量低的瓶子是在灌装开始中间结束哪个阶段出现的可能对调查更有帮助一些。

我个人感觉是你们灌装出了问题，你所谓的精密陶瓷泵是指活塞泵吧？一般都是用活塞腔室来控制装量的，我们以前用活塞泵灌装的时候都是在线每瓶称量的，因为活塞泵没啥好的数据反馈机制，光靠抽检控制很难保证不出问题。

愚公想改行

李光辉 发表于 2015-1-6 12:49
谢谢！您的回答可否具体些。我们使用精密陶瓷泵控制装量，生产过程中未有反应问题！

那是配制量错了？含量测了没有？