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楼主: 李光辉
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[冻干] 神鬼不知,装量哪里去了

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药徒
发表于 2015-1-6 14:28:08 | 显示全部楼层
hyf10086 发表于 2015-1-6 13:13
有些问题其实很简单的,现场的人员也许很清楚,只是不会告诉你。。。

你真聪明,看来是过来人呀
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药徒
发表于 2015-1-6 14:35:08 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-1-6 13:19
装量少三分之一,一般用眼睛也是能看出来的。查查药液的物料平衡,看看灌装完后剩余的药液是多少、灌装损耗 ...

说的很有道理。灌装员工不应该犯这种错误,考虑冻干因素吧

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查查冻干曲线,难道是没有冻好,就抽真空,给抽走了?  详情 回复 发表于 2015-1-6 14:50
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药生
发表于 2015-1-6 14:50:20 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-1-6 14:35
说的很有道理。灌装员工不应该犯这种错误,考虑冻干因素吧

查查冻干曲线,难道是没有冻好,就抽真空,给抽走了?
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药生
发表于 2015-1-6 14:50:49 | 显示全部楼层
查查冻干曲线,难道是没有冻好,就抽真空,给抽走了?

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灌装这么低级的错误不应该犯,而且还那么有规律,所以我认为有可能是冻干问题,希望楼主查明原因后发个回复,我会关注的  详情 回复 发表于 2015-1-6 15:09
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药徒
发表于 2015-1-6 14:56:26 | 显示全部楼层
他随风而来又随风而去。
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药徒
发表于 2015-1-6 15:09:05 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-1-6 14:50
查查冻干曲线,难道是没有冻好,就抽真空,给抽走了?

灌装这么低级的错误不应该犯,而且还那么有规律,所以我认为有可能是冻干问题,希望楼主查明原因后发个回复,我会关注的
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药徒
发表于 2015-1-6 15:14:58 | 显示全部楼层
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发表于 2015-1-6 15:23:08 | 显示全部楼层
装量少了有两种情况:1.灌装装量正常(这个可以通过冻干后西林瓶上的药液痕判断),但是冻干过程中因为冻干的问题导致出现缩药的情况,灯检处就会出现装量少得情况
2.灌装过程中,某个或几个针头出现装量少、装药过程撒药等情况,导致装量少;
   个人觉得这个需要分析冻干过程
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药徒
发表于 2015-1-6 15:36:47 | 显示全部楼层
核查物料平衡中的药液及瓶子是否有异常,是否至控制范围内,基本可以判断是否灌装问题。装量少是外观装量目视少,需要判断是本身少还是冻干品由于位置导致升温不均,导致制品塌陷导致,需要质量对装量差异项下检查每批装量。
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药徒
发表于 2015-1-6 16:22:18 | 显示全部楼层
李光辉 发表于 2015-1-6 12:54
冻干机45m2装药9.4万,两条线共同进箱,少药是能被检查出来的,我们生产需时12h,正常检装量24次怎么就没 ...

装量正常检查了吗?可以确认吗?少药的问题为什么没有人说,是瞒着不说吗?问题多多呀
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发表于 2015-1-6 16:26:52 | 显示全部楼层
自己进去看看就什么都知道了
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 楼主| 发表于 2015-1-6 16:37:22 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-1-6 14:28
你真聪明,看来是过来人呀

各位我们做个假设,员工很可靠,值得你信认!考虑其他方面的素,尤其是设备上的

点评

上点图吧,好参考……  发表于 2015-1-13 10:03
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药徒
发表于 2015-1-6 16:41:35 | 显示全部楼层
调查一下,灌装的数量和平时一样吗?物料平衡有偏差吗?如果灌装时装量就少一般会比平时的数量多,如含量、半成品数、瓶塞等的物料平衡都没问题,那才有可能是冻干的问题
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 楼主| 发表于 2015-1-6 16:41:38 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2015-1-6 16:22
装量正常检查了吗?可以确认吗?少药的问题为什么没有人说,是瞒着不说吗?问题多多呀

有人员隐瞒的可能,我在想有没有其他的可能,事事都归于人员的话,可能放过了潜在的真风险!
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 楼主| 发表于 2015-1-6 16:47:38 | 显示全部楼层
各位我们缩小点范围,物料平衡没有问题,少量产品的冻干效果很好,冻干环节也没有问题。可能的问题就在灌装!人or设备or异常操作?
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 楼主| 发表于 2015-1-7 17:19:42 | 显示全部楼层
灌装机陶瓷泵装量问题
灌装少量的药品
批号        14122711        14122712        14122713        14122714
少量数量        1695        1735        1416        1487

1、初始装量调好后,灌5000瓶水,检查装量波动:
   因时间、人员问题暂无进行。
2、联系厂家咨询()
   灌装机自使用以来,前期装量均正常,软件不会存在问题,可能引起装量不稳的原因:
        硬件上,伺服电机带动的联轴器,是否有松动,如果有松动,会影响装量,需要检查;
        第3条陶瓷泵顶部齿轮位置偏高,需要恢复原点后再进行灌装。
        陶瓷泵O型圈不能太紧;
        硅胶管等是否有异常;
        底座漏药液,需检查陶瓷泵转阀是否对准,陶瓷泵在排药液时会有一定压力,如果转阀对的不好,且安装不到位的情况下,药液会从卡箍被压至外面,从而出现漏液现象。
        陶瓷泵红锈现象,只要陶瓷泵没有磨损,对装量不会有影响。
车间将联系机修对硬件进行再次检查。
3、机械结构的确认:
15-01-02生产结束,对两台灌装机陶瓷泵安装的上部机械部分进行拆开检查,只发现2#灌装机9#陶瓷泵顶部的齿轮与其他齿轮的位置有所偏离(如下照片),没有发现其他问题。
该齿轮位置偏高,会导致相应的泵芯有所偏高,泵体上下运动,泵芯与泵体有效的接触面积减少,会导致抽药量减少,致使装量偏小。
后续措施:定期检查该部位。

4、陶瓷泵红锈,磨损程度等异常对装量的影响:
陶瓷泵红锈问题,红锈用2%的草酸浸泡后可去除;

5、单独一个泵测试:
定好装量后,每个泵抽取10个样测试装量,2台灌装机均有超过2.5g±1%的现象。其中1#灌装机的12#泵;2#灌装机的9#泵波动最大。车间已安排再次进行单个泵试验。

单个陶瓷泵装量数据        上限 2.525        下限 2.475
1#灌装机
陶瓷泵        第1次        第2次        第3次        第4次        第5次        第6次        第7次        第8次        第9次        第10次        平均值        最高
值        最低
值        标准
偏差        不稳
定性
1        2.518         2.520         2.503         2.513         2.513         2.511         2.505         2.517         2.517                  2.513         2.520         2.503         0.00585        8
2        2.509         2.498         2.493         2.499         2.498         2.500         2.502         2.500         2.503         2.498         2.500         2.509         2.493         0.00416        11
3        2.509         2.497         2.508         2.509         2.503         2.503         2.504         2.505         2.503         2.497         2.504         2.509         2.497         0.00431        10
4        2.504         2.497         2.502         2.506         2.504         2.497         2.507         2.498         2.524         2.509         2.505         2.524         2.497         0.00795        6
5        2.502         2.498         2.478         2.492         2.476         2.486         2.476         2.486         2.497         2.498         2.489         2.502         2.476         0.00989        4
6        2.510         2.493         2.504         2.498         2.494         2.503         2.500         2.499         2.496         2.501         2.500         2.510         2.493         0.00507        9
7        2.510         2.500         2.509         2.510         2.504         2.503         2.509         2.508         2.505         2.502         2.506         2.510         2.500         0.00365        12
8        2.517         2.504         2.523         2.494         2.513         2.533         2.516         2.512         2.517         2.510         2.514         2.533         2.494         0.01046        3
9        2.520         2.493         2.509         2.494         2.507         2.505         2.501         2.489         2.503                  2.502         2.520         2.489         0.0095        5
10        2.492         2.503         2.499         2.495         2.498         2.513         2.494         2.502         2.495         2.494         2.499         2.513         2.492         0.00624        7
11        2.500         2.488         2.472         2.516         2.473         2.518         2.492         2.505         2.491         2.502         2.496         2.518         2.472         0.01572        2
12        2.487         2.510         2.471         2.491         2.485         2.543         2.470         2.462         2.463         2.465         2.485         2.543         2.462         0.02552        1
2#灌装机
陶瓷泵        第1次        第2次        第3次        第4次        第5次        第6次        第7次        第8次        第9次        第10次        平均值        最高值        最低值        标准
偏差        不稳定性
1        2.465         2.491         2.475         2.495         2.476         2.505         2.463         2.479         2.476         2.495         2.482         2.505         2.463         0.01385        2
2        2.476         2.501         2.491         2.489         2.491         2.490         2.494         2.478         2.483         2.481         2.487         2.501         2.476         0.00776        6
3        2.481         2.501         2.498         2.511         2.507         2.506         2.514         2.505         2.512                  2.504         2.514         2.481         0.01000        4
4        2.496         2.507         2.493         2.513         2.500         2.510         2.502         2.505         2.508         2.505         2.504         2.513         2.493         0.00622        8
5        2.489         2.506         2.479         2.502         2.474         2.490         2.482         2.485         2.490         2.486         2.488         2.506         2.474         0.00974        7
6        2.489         2.499         2.497         2.500         2.500         2.503         2.497         2.512         2.496                  2.499         2.512         2.489         0.00615        9
7        2.496         2.516         2.505         2.500         2.503         2.502         2.496         2.502         2.506         2.507         2.503         2.516         2.496         0.00583        10
8        2.500         2.508         2.511         2.520         2.522         2.520         2.521         2.520         2.550         2.520         2.519         2.550         2.500         0.01301        3
9        2.486         2.525         2.464         2.538         2.467         2.546         2.437         2.576         2.478         2.500         2.502         2.576         2.437         0.04341        1
10        2.516         2.512         2.513         2.516         2.512         2.520         2.510         2.516         2.518         2.530         2.516         2.530         2.510         0.00569        11
11        2.500         2.512         2.511         2.514         2.506         2.520         2.504         2.510         2.506         2.510         2.509         2.520         2.500         0.00561        12
12        2.493         2.508         2.494         2.502         2.506         2.501         2.499         2.505         2.486         2.510         2.500         2.510         2.486         0.00753        6

点评

这么看,就是灌装泵的问题?  发表于 2015-1-13 10:05
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药士
发表于 2015-1-7 23:26:00 | 显示全部楼层
对各个环节进行仔细核查
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药徒
发表于 2015-1-9 09:48:52 | 显示全部楼层
灯检是在冻干之后吧,,,,这问题好奇怪
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发表于 2015-1-9 10:14:56 | 显示全部楼层
李光辉 发表于 2015-1-6 12:54
冻干机45m2装药9.4万,两条线共同进箱,少药是能被检查出来的,我们生产需时12h,正常检装量24次怎么就没 ...

有道理。有的操作人员不想担责任,或者对技术人员有成见。
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药徒
发表于 2015-1-9 15:15:31 | 显示全部楼层
我来出个馊主意 把少量的多抽几支,都检测装量看看是不是在一个范围内波动(中间值1%),如果是那就说明装量设定有问题,而且人员没发现(姑且这么说).
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