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[申报注册] 关于收购兼并其他药厂有关注册问题

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发表于 2014-12-22 09:20:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-3-5 16:46 编辑

举例:A(本公司)、B(今年收购的新公司)、C(新建厂房、与明年年底建好) 想请教各位老师几个关于注册申报上面的问题:
A、B公司明年年底将都搬迁到C公司,这在期间需要做那些注册方面的备案?最好能详细一点的,先报那个后报那个,谢谢各位老师。(最好有个流程)


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药生
发表于 2014-12-22 09:23:10 | 显示全部楼层
我觉得你直接去政府比较好。
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 楼主| 发表于 2014-12-22 09:28:14 | 显示全部楼层
chengang0223 发表于 2014-12-22 09:23
我觉得你直接去政府比较好。

为什么呢?

点评

你这个问题直接去问政府,政府要你怎么弄你就怎么弄罗。  发表于 2014-12-22 09:33
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 楼主| 发表于 2014-12-22 09:35:40 | 显示全部楼层
meikezjd 发表于 2014-12-22 09:28
为什么呢?

问过了,模棱两可,所以我才求救各位老师的
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药徒
发表于 2014-12-22 09:44:02 | 显示全部楼层
在C弄好之前,神马都是浮云;
当然,你可以先向省局申请B的产品全线转让至A生产,等C建好了再开始研究;
等C建好,就是药品生产许可证变更→注册补充申请(技术转让)→GMP认证了
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药徒
发表于 2014-12-22 10:13:48 | 显示全部楼层
1、将B公司产品按补充申请19项“变更企业名称”申请注册,变更为A公司B生产区,统归于A公司名下文号。
2、C生产区建好后按补充申请20项“变更生产地址”申请注册,将A公司名下所有品种进行技术转移,按A区→C区,B区→C区进行资料准备。
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 楼主| 发表于 2014-12-22 15:56:31 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2014-12-22 09:44
在C弄好之前,神马都是浮云;
当然,你可以先向省局申请B的产品全线转让至A生产,等C建好了再开始研究;
...

A只有片剂、而B口服、胶囊、注射都有。
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 楼主| 发表于 2014-12-22 15:57:37 | 显示全部楼层
青青海岛 发表于 2014-12-22 10:13
1、将B公司产品按补充申请19项“变更企业名称”申请注册,变更为A公司B生产区,统归于A公司名下文号。
2、 ...

那老师需要药品的技术转移吗
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药徒
发表于 2014-12-22 16:15:14 | 显示全部楼层
青青海岛 发表于 2014-12-22 10:13
1、将B公司产品按补充申请19项“变更企业名称”申请注册,变更为A公司B生产区,统归于A公司名下文号。
2、 ...

广东省局已经明确不受理报变更企业名称的进行的技术转让了
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药徒
发表于 2014-12-22 16:18:57 | 显示全部楼层
meikezjd 发表于 2014-12-22 15:56
A只有片剂、而B口服、胶囊、注射都有。

注射因放弃GMP改造触发的技术转让已经不受理了,控股的话要按518号文执行
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药徒
发表于 2014-12-23 10:36:49 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2014-12-22 16:15
广东省局已经明确不受理报变更企业名称的进行的技术转让了

这里的企业名称变更,还不涉及技术转让,只是收购了B公司,从股权上控制,B公司产品只能在B区生产,产品权归属于A公司而已。

这是我认为工作量最小的一种方式。如果收购B公司,就把B公司产品技术转移到A区,等C建成,再转移到C区;则B区产品要转移两次,没必要。
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药徒
发表于 2014-12-23 10:39:02 | 显示全部楼层
meikezjd 发表于 2014-12-22 15:57
那老师需要药品的技术转移吗

B变更企业名称时不做技术转移,等C建成后,做技术转移,将A区和B区统一转移到C区。
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药徒
发表于 2015-3-19 09:09:55 | 显示全部楼层
学习了·········
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发表于 2015-3-19 09:23:29 | 显示全部楼层
是要把A\B\C合并成一个公司吗?建议:
1、A、B合并,在A名下新增生产地址B,B公司下所有产品申请变更企业名称。
2、C建成后,再在新组建的A许可证下,申请新增生产地址C,后做企业内部变更生产地址的补充申请,慢慢转吧。同企业内部生产地址变更的品种转移,有些省份是允许按剂型转的,这样能快很多。
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