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[验证管理] 5套相同的设备,PQ就做一套可以吗?

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药徒
发表于 2014-12-17 19:15:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新厂建设共5条生产线,5套相同的设备,IQ,OQ各自做,PQ就做一套可以吗?
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药生
发表于 2014-12-17 19:19:27 | 显示全部楼层
我觉得不行。

每套设备都有自己的编号和位置,以及运行参数等。
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药师
发表于 2014-12-17 19:22:32 | 显示全部楼层
5条生产线,还是分开做吧,同一车间5台相同的设备,倒是可以很灵活。

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关键太多了怎么做。  详情 回复 发表于 2014-12-17 19:32
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-17 19:32:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-12-17 19:22
5条生产线,还是分开做吧,同一车间5台相同的设备,倒是可以很灵活。

关键太多了怎么做。

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做不过来,花钱请咨询公司帮忙做。  详情 回复 发表于 2014-12-17 20:17
做不过来,花钱请咨询公司帮忙做。  详情 回复 发表于 2014-12-17 20:16
做不过来,花钱请咨询公司帮忙做。  详情 回复 发表于 2014-12-17 20:16
一年365天,太多了,能不能少活几天呢?哈哈 一口吃不成一个胖子  详情 回复 发表于 2014-12-17 19:40
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药徒
发表于 2014-12-17 19:34:49 | 显示全部楼层
可以用一个验证方案,但每个设备都要验证。
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药徒
发表于 2014-12-17 19:38:02 | 显示全部楼层
每台都要单独做
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药师
发表于 2014-12-17 19:40:11 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-12-17 19:32
关键太多了怎么做。

一年365天,太多了,能不能少活几天呢?哈哈
一口吃不成一个胖子
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药徒
发表于 2014-12-17 20:06:35 | 显示全部楼层
由于机械加工的原因,同型号每台设备不可避免的存在一定的区别,所以必须逐台进行性能确认。有机会到设备厂家看看就知道了,很多设备都是协作件,手工安装调试,差异很大的。
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药士
发表于 2014-12-17 20:16:46 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-12-17 19:32
关键太多了怎么做。

做不过来,花钱请咨询公司帮忙做。
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药士
发表于 2014-12-17 20:16:50 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-12-17 19:32
关键太多了怎么做。

做不过来,花钱请咨询公司帮忙做。
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药士
发表于 2014-12-17 20:17:44 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-12-17 19:32
关键太多了怎么做。

做不过来,花钱请咨询公司帮忙做。
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药徒
发表于 2014-12-17 20:35:54 | 显示全部楼层
不可以,即使是相同型号的设备,没有经过验证,也无法证明其性能的一致性。
如果说楼主疑问成立的话,我们是不是可以认为只要厂家进行一台设备的测试,其余同型号设备就有需要一一测试了呢,显然不是这个道理。
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大师
发表于 2014-12-17 21:45:21 | 显示全部楼层
一套方案,每台都做
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药徒
发表于 2014-12-17 21:58:29 | 显示全部楼层
你无法证明每台设备都是一模一样的,即使所用的部件一样
实际做的结果一般也会有差异
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药士
发表于 2014-12-18 08:16:44 | 显示全部楼层
这个个人建议还是要做的,评估不是万能的,设备的质量和参数也不是完全一样的,可以考虑一套方案配备五套报告的形式,太多了怎么做的问题?不是每个设备都有操作人员么,设备的确认还是应该指导现场操作人员去执行,而不是由一个或几个专门人员去做。——冰城观点,仅供参考!
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药徒
发表于 2014-12-18 08:18:48 | 显示全部楼层
也可以花钱请我做啊,哈哈!!
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药徒
发表于 2014-12-18 08:20:07 | 显示全部楼层
一套方案,5套报告。
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发表于 2014-12-18 08:20:09 | 显示全部楼层
都要单独做的
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药徒
发表于 2014-12-18 10:02:35 | 显示全部楼层
不行的,之前给我们做cep培训的老师说过。
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药徒
发表于 2014-12-23 19:30:43 | 显示全部楼层
我觉得 首先看公司是否同意 一个方案每台都做 这样还可以节省纸张 反正5台设备的数据都合并在一本报告中 但是认证的时候可能不方便 。
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