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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 资料分享 › 药品定期安全性更新报告（PSUR）模版及撰写要求
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楼主: anyejinglingwlj
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[培训资源] 药品定期安全性更新报告（PSUR）模版及撰写要求

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Emma
发表于 2015-6-23 10:29:11 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习一下
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QA-小步德
药徒
发表于 2015-6-23 10:34:09 | 显示全部楼层
感谢提供
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klanfang
药徒
发表于 2015-6-23 10:36:47 | 显示全部楼层
这个看看，人家说不定水平很高的。
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huhuanhao
发表于 2015-6-23 11:24:47 | 显示全部楼层
学习学习！
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期待完美_at61A
发表于 2015-6-24 21:35:41 | 显示全部楼层
学学，一直不知带怎么做
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morning
发表于 2015-7-15 21:05:56 | 显示全部楼层
学习学习。。。。
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dgtlyzh
药徒
发表于 2015-7-15 21:31:45 | 显示全部楼层
有了吗              
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不老河里的鱼
发表于 2015-7-16 16:24:57 | 显示全部楼层
学习学习学习
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agandaidai
药生
发表于 2015-7-17 16:42:27 | 显示全部楼层
好东西，支持！
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赞美太阳
药徒
发表于 2015-7-17 16:50:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享！！
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funball
发表于 2015-7-22 14:30:49 | 显示全部楼层
学习学习
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funball
发表于 2015-7-22 14:33:30 | 显示全部楼层
怎么看不到
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昨夜风123
药徒
发表于 2015-7-22 14:39:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 anyejinglingwlj 于 2014-12-17 14:50 编辑


现在药品再注册规定要提供五年内的不良反应监测情况，以定期安全性更新报告的形式呈报资料，发一份报告的撰写模版及要求，仅供大家参考。
昨夜风123
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浮沉的记忆
发表于 2015-7-23 09:14:05 | 显示全部楼层
上传附件了，附件在哪里
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呼呼_802
药徒
发表于 2015-8-5 16:48:33 | 显示全部楼层
看看
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若叶花吹雪630
发表于 2015-8-7 14:21:35 | 显示全部楼层
学习一下，这两天正好在写这个
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88lxz
发表于 2015-8-12 14:08:22 | 显示全部楼层
在哪里呢？
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ARRON1013
药徒
发表于 2015-8-19 17:24:07 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
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chenqian55
发表于 2015-8-20 09:39:18 | 显示全部楼层
PSUR是让人头疼的事情，小药企没有专业团队去处理这东西，大多都是东拼西凑的
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intellpro
药徒
发表于 2015-8-24 09:24:52 | 显示全部楼层
我是来学习的，你也多看看
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