愚公想改行先生事件是一种现象

yqz111001

很有个性，锋芒毕露。

果子

辩论本身就是让我们学习的过程，只关观点，无关人身。

9v18

开山大斧 发表于 2014-12-10 12:41
何必呢这是，都是有“身份证”的人，两位的观点都基本一直，还“吵吵啥”，我们东北有句老话，叫“能动手尽 ...

你俩太坏了  轻轻的说一句
其实我也是

9v18

药窕淑女 发表于 2014-12-12 12:13
争论的好啊。说明统计学要在药企兴起了。我考了个质量工程师。里面用到统计学。刚通过。得知今年被取消了

+1 我也是

石头968

liver98 发表于 2014-12-12 09:57
当领导的不懂没有关系，有人做就行。
不过当领导要看一本书《统计数字会撒谎》，不要被其他人用统计骗就 ...

谢谢！

石头968

zxf2961226 发表于 2014-12-13 08:03
不要迷信吴军

谁都不迷信，但吴老师说的都是真话，可以思考！

药窕淑女

9v18 发表于 2014-12-13 15:36
+1 我也是

cgc717

大家有不同观点，是正常的，才会有思想的碰撞，理是能说清的！

理性争论，有益大家！

能到这个论坛上的，都是同道中的人，是来交流的，何必彼此伤了和气呢？

建议，对事不对人！

zxf2961226

石头968 发表于 2014-12-13 16:17
谁都不迷信，但吴老师说的都是真话，可以思考！

这个我也承认，但属实我们习惯说一句，***老师说了,自己想的和做的还不够

残伤

争论出真知

实崇融

文笔不错。发言前可以对用词用语选择一下。头脑风暴与和谐可共存。支持讨论！

石头968

zxf2961226 发表于 2014-12-15 07:53
这个我也承认，但属实我们习惯说一句，***老师说了,自己想的和做的还不够

努力思考

gx真武阁

理性争论，有益身心！

995966201

讨论很好哦，增点见识了

风之惑2012

很给力，感谢分享~

青城/怒云

石头968 发表于 2014-12-10 12:16
3，才有统计学意义，那么为什么不是5更有意义呢？我真不理解，没学过统计学。
吴军老师说过，1是偶然性，2 ...

我系统滴学过医药统计学

青城/怒云

豚鼠 发表于 2014-12-10 12:17
观点不作评判  态度很认真啊     钻的很细

山东摆舞台
愚公兄对知恩同志
当面PK
大众投票
胜者三杯
输者五杯
高标号滴乙醇

黑白子

    新版GMP传达出的新观点“质量源于设计”，如果从这个观点出发，产品的质量很大程度上取决于工艺研发的科学性和成熟性以及为保障工艺执行所准备的基于风险的合理的硬件设施和软件系统的设计和建立。再加上以前的观点“质量是生产出来的”需要一个善于执行组织以及保障这个组织稳定执行的体系，其中包括了持续的工艺验证状态。读过愚公老师的文章，如果我理解没有错误的话，愚公老师的观点应该主要集中在连续三批的工艺验证实际上是不能完全证明工艺的稳定性，更重要的是需要验证前及验证后大量细致的工作加以“护航”，实施情况也是工艺验证只是为了保证工艺持续稳定执行中的一个重要环节，而且确实没见过在那个法规中做过必须三批的规定，在这些事情的基础上，对连续三批的做法产生质疑也算是一种进步，如果真能把工艺验证前期及后期的工作做到落地有声，在分析充分合理的基础上减少验证批次，我们又有何忧？
   非专家，非经验丰富人员，只是一个普通的制药从业者，所持观点出于自我理解，错误之处请大家随意批评！

fangyuan5

支持下楼主。
之前都没看有关这个问题的所有帖子，今天看见这个帖，也没想去找之前的帖子看看。
我不认为所讨论的题目有什么必要性，GMP不同的理解总会有不同观点，不同的观点争辩中又会说出多种意思。
但是楼主的认真态度很值得质量工作者学习。
凡事最怕认真，一认真，很多虚华的东西就不会误导我们的眼睛。

岁寒三友

知恩图报 发表于 2014-12-10 11:46
我知道这样说不好，好长时间没讲话了，但我觉得有时还是应该把自己所想的说出来，并不是跟愚公想改行先生 ...

赞同欣赏这种学术态度，谈出看法 ，对事不对人