关于冻干低温进箱

其乐

各位大咖对低温进箱有什么不一样的见解呢？比如搁板预冷-40度后进箱...

黑色土豆

你是想问哪方面的问题？是想如何检测或保证温度吗？

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 18:36
你是想问哪方面的问题？是想如何检测或保证温度吗？

关于速冻和慢冻在冻干机上如何实际操作的问题

黑色土豆

其乐 发表于 2014-12-9 19:48
关于速冻和慢冻在冻干机上如何实际操作的问题

是冻干原料药还是粉针？

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 20:17
是冻干原料药还是粉针？

1、冻粉针
2、冻原料
慢冻与速冻的区别在哪里呢？

黑色土豆

1 .慢冻和快冻主要是根据制品的情况来决定的，不同的制品采用不同的降温速度，因为这样做的目的是改变制品内部的晶型结构，利于制品的快速升华，慢冻的速度一般是1℃/min,快冻的速度一般是10－50℃/min
2 .制品冻结速度的快慢是影响制品质量的重要因素，同一体积的药业，快速冷冻形成的冰晶体小，其冻干升华的表面积较大，可加快制品升华干燥的过程；慢速冷冻形成的冰晶体大，溶质晶核与冰之间的间隙较大，利于深层冻结体升华水分排出，也可缩短干燥时间
采用速冻方法的成品粒子细腻，外观均匀，比表面积大，多孔结构好，溶解速度快；慢冻形成粗晶在升华时留下的空隙较大，可提高冻干效率，但是外观没有速冻的好
3 .至于在实际的冻干过程中采用什么样的降温速度要根据制品的实际情况来决定，这个需要试验才能得出结果

其乐

慢冻的速度一般是1℃/min,快冻的速度一般是10－50℃/min
这可以理解为品温与搁板温度之间的温差吗？

黑色土豆

是降温速度。

黑色土豆

搁板预冻至-40摄氏度，药液还能进箱吗？

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 21:25
是降温速度。

很给力，谢谢
例如25度装箱，搁板10度/分钟降温速率，一分钟后，板温理论温度应为15度，但实际上品温要比板温高，能否理解为板温与品温的温差越大则为速冻呢？

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 21:25
是降温速度。

小试应该没问题
假设-40度进箱，结霜的风险比较大（就实际生产而言）

黑色土豆

搁板温度太低，要考虑药液进箱整个过程的时间，以确保每层搁板冻干参数的差异符合要求。

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 21:33
搁板温度太低，要考虑药液进箱整个过程的时间，以确保每层搁板冻干参数的差异符合要求。

先进的先提前冻结，温度的差异确实会比较大

黑色土豆

其乐 发表于 2014-12-9 21:39
先进的先提前冻结，温度的差异确实会比较大

还要考虑进箱过程中，门打开时与外界的热量传递，给搁板温度带来的影响。

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 21:42
还要考虑进箱过程中，门打开时与外界的热量传递，给搁板温度带来的影响。

想了解一下，在实际生产过程中有这样的低温进箱的实例吗？

黑色土豆

我见过零下二十度原料药进箱的。

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 21:48
我见过零下二十度原料药进箱的。

-20度进箱
低温进箱需要做风险评估吗？

黑色土豆

其乐 发表于 2014-12-9 21:52
-20度进箱
低温进箱需要做风险评估吗？

那家药厂单纯低温进箱这方面没有作风险评估，只是冻干后对药粉作了均匀性的检测。

其乐

黑色土豆 发表于 2014-12-9 21:55
那家药厂单纯低温进箱这方面没有作风险评估，只是冻干后对药粉作了均匀性的检测。

不是很理解原料药冻干后的均匀性检测

落魄魔鬼

学习一下，以后有用