中药材生产使用前总混？

小风神 · 发表于 2014-12-3 12:08:18

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众所周知，中药材的均一性，取样代表性等，一直都存在异议，而又一种理念：中药材粉碎总混，检验合格后使用。
来和大家讨论一下

补充内容 (2014-12-3 13:51):
补充说明一下，是提取前粉碎总混。

杨曙光 · 发表于 2014-12-3 12:56:31

万一粉碎后又不合格如何处理，这样是没有办法退换给供应商了。

cxlwz · 发表于 2014-12-3 13:17:33

按照新版GMP的要求应该是每个包装都需要取样。

wgt-王 · 发表于 2014-12-3 13:37:28

中药材还要挑选净制等工序处理后才能使用！粉碎总混后再检验，不合适，没有代表性！！

小风神 · 发表于 2014-12-3 13:52:19

曙光在前头发表于 2014-12-3 12:56
万一粉碎后又不合格如何处理，这样是没有办法退换给供应商了。

没说清楚，是提取前。

小风神 · 发表于 2014-12-3 13:52:32

cxlwz 发表于 2014-12-3 13:17
按照新版GMP的要求应该是每个包装都需要取样。

没说清楚，提取前

小风神 · 发表于 2014-12-3 13:52:44

wgt-王发表于 2014-12-3 13:37
中药材还要挑选净制等工序处理后才能使用！粉碎总混后再检验，不合适，没有代表性！！

没说清楚，是提取前

杨曙光 · 发表于 2014-12-3 14:03:57

小风神发表于 2014-12-3 13:52
没说清楚，是提取前。

提前前混合是没有问题，但问题是你要有这么大的混合设备没有啊

小风神 · 发表于 2014-12-3 14:04:36

曙光在前头发表于 2014-12-3 12:56
万一粉碎后又不合格如何处理，这样是没有办法退换给供应商了。

据说有这样操作的，对于浸膏的一致性能起到很大的作用

wangzhen821110 · 发表于 2014-12-12 07:08:08

考虑到成本了吗？中药和西药本来就不一样的干法

小风神 · 发表于 2014-12-12 12:12:10

wangzhen821110 发表于 2014-12-12 07:08
考虑到成本了吗？中药和西药本来就不一样的干法

暂且不考虑成本考虑呢

334352444 · 发表于 2014-12-12 15:52:59

可行吗？

肥羊眼镜先生 · 发表于 2014-12-12 16:10:49

与取样无关，取样是样本数与取样点、取样量之间的关系。
至于可行不可行，与样品有关。花类提取挥发油，这种情况下如何粉碎混匀？只能说，均一性差或者根据研究发现粉碎后提取效果好，并且在不影响制剂的前提条件下，是可行的。
所以总的来说，这个问题比较复杂。区别对待，不能一视同仁。

小金库 · 发表于 2023-4-5 20:47:13

谢谢分享。

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