无菌药品HVAC连续运行问题

不怕猫的鱼 · 发表于 2016-12-27 11:31:53

无菌制剂，夜间无生产，空调正常运行的成本会很高的。在空调验证过程中不是有一个自净时间的验证吗？只要能够达到要求，有何不可？当然可能是擦边球。

first-006 · 发表于 2017-3-2 14:33:20

感谢楼主分享

zj荷普药业 · 发表于 2017-3-23 12:02:03

洁净区都是采用值班模式开启风机压差也要维持在10pa

不嫌 · 发表于 2018-4-13 15:50:54

我们是没有夜班模式，都是正常运行的

S-A · 发表于 2018-4-23 20:25:39

只保证压差，不用保证换气次数吗？值班模式能省不少电费，但是不能很好的保证环境

成慧潫 · 发表于 2018-4-23 21:05:12

我做过的项目是C级，夜间开值班模式，经过验证白天恢复正常模式后达到环境要求需要多久。夜间不对粒子、压差进行要求。

2944891842 · 发表于 2018-4-24 22:41:53

谢谢各位谢谢了

听风者 · 发表于 2018-5-2 23:15:40

值班风机没有验证，所以不开！！！

放下矜持 · 发表于 2018-5-3 11:06:20

没有值班模式，不知道你们的空调是哪里的厂商

Mr.L_NiiiQ · 发表于 2018-7-6 09:58:23

夜间值班模式下，洁净区区域属于静态，无需考虑换气次数，各级别区域之间保持压差梯度即可，其实空调风机变频运行的能耗还是比较少的，相比比较大的是温湿度控制，冷水机组的能耗是很大的，如果值班模式不控制温湿度，在频率转换后半小时，洁净区内就会有水雾挂珠现象，对于无菌制剂而言风险很高。

793295036 · 发表于 2019-7-24 09:49:21

无菌制剂值班模式风险较高！

千古流芳芳 · 发表于 2019-7-24 19:56:06

这个问题我也想知道，十万级洁净区，晚上开启值班模式仍需要保持不同洁净等级压差大于10Pa（比如十万级对普通环境）的要求吗？还是仅仅维持正压防止外界空气进入引起污染即可呢。停机我认为风险太高，容易受到监管机构挑战，特别是万级以上

fairiceman · 发表于 2019-8-5 16:00:03

A级FFU是一直开着的，B级的送风设置的变频值班模式！

零星雨点77 · 发表于 2019-10-11 18:43:31

Xiaohongxu9533 发表于 2014-11-24 09:30
想问下大家，你们值班模式低频运行时，不同洁净区之间能保证压差大于10Pa吗，还是仅仅是正压

值班模式，我们仅保正正压

youmingjuexin · 发表于 2019-10-22 09:13:47

qimu 发表于 2014-11-24 09:46
无菌生产空调不可以采用值班模式

同意你的观点

youmingjuexin · 发表于 2019-10-22 09:14:41

为胜利而来发表于 2014-12-31 16:38
那么设计值班模式做啥子？

值班模式只是中国人设置的一个低频模式，打着节能减排的幌子的一个模式，对于无菌生产操作完全没有任何意义

东皇太心 · 发表于 2020-2-20 08:29:57

我们生产无菌制剂的，空调系统不应该常年开嘛，365天天开着的，不停

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-25 17:07:16

路过看看学习一下

cxj0205 · 发表于 2021-3-29 17:56:44

现在已经慢慢的不允许了，值班模式在切换至正常模式时，洁净区的气压变化还是很大的，验证也没法模拟实际情况的

紫幻剑雷 · 发表于 2021-6-23 17:49:36

24小时基本20小时设备运行，所以几乎不停

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