无菌药品HVAC连续运行问题

为胜利而来 · 发表于 2015-1-5 10:05:33

zq2aa 发表于 2015-1-5 09:33
值班模式在认证时没有被认可的，建议全频运行，毕竟你验证设备、容器具、洁具的保洁有效期是按照正常空调 ...

那验证时加上值班模式不就好了？
而且GMP问答中有明确建议的，在非生产状态下、运行值班模式节能是值得提倡的，尤其是从能耗或能效的角度。

愛(嘚漩〆渦 · 发表于 2015-1-5 17:13:16

值班模式低频运行时，不同洁净区之间不能保证压差大于10Pa，就是仅仅正压而已

玻璃杯 · 发表于 2015-1-5 17:14:46

要想夜间关闭，必须得有验证资料的支持

wanggui_929 · 发表于 2015-3-20 12:42:31

C、D级好像可以停用，只要有数据支持就可以

wanggui_929 · 发表于 2015-3-21 14:06:33

值班模式，要有数据支持即可

wanggui_929 · 发表于 2015-3-25 15:12:25

值班模式，正压

野马奔腾 · 发表于 2015-11-17 22:02:39

空调一直正生产模式下运行

康裕冻客 · 发表于 2015-12-15 12:54:45

正常运行，值班模式建议不使用，各项净化指标有影响，对区域造成风险

康裕冻客 · 发表于 2015-12-15 12:55:43

zq2aa 发表于 2015-1-5 09:33
值班模式在认证时没有被认可的，建议全频运行，毕竟你验证设备、容器具、洁具的保洁有效期是按照正常空调 ...

认可你的看法

fnzhi · 发表于 2015-12-16 23:49:45

C、D区停，B区值班模式

芬FUN · 发表于 2016-3-15 13:51:51

值班模式，保证压差

chdlwh · 发表于 2016-3-29 13:38:22

无菌制剂采用夜班值班风机模式存在一定的风险

202087663 · 发表于 2016-4-1 14:00:01

谢谢，看看，学习一下！！

miaowenyan · 发表于 2016-4-1 15:58:53

值班模式

十二月的雪 · 发表于 2016-4-19 17:13:19

无菌药品生产，空调系统应该是全过程运行的，所谓低负荷值班运行，是没有办法确定该洁净级别一直处于验证状态的。

ryuahe · 发表于 2016-4-28 15:19:23

那夜间无菌车间温湿度需要控制么？

真真假假 · 发表于 2016-6-24 08:04:40

如果夜间不生产，全开，能耗好大啊！

阿泽·买买提 · 发表于 2016-12-19 14:27:26

Xiaohongxu9533 发表于 2014-11-24 09:30
想问下大家，你们值班模式低频运行时，不同洁净区之间能保证压差大于10Pa吗，还是仅仅是正压

可以，有自动调试的装置，进风小了，回风也小了

xiaolong526 · 发表于 2016-12-26 14:13:38

正常运行！！！

四叶花 · 发表于 2016-12-26 15:19:45

C、D级关机模式

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