请教石头老师

fanganq · 发表于 2014-11-21 19:25:59

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请教石头老师，这种锁具有什么问题吗？不符合洁净要求吗？

石头968 · 发表于 2014-11-21 21:29:56

有人说，不适合无菌区使用。
至于其他区域，除了不太好清洁，容易滋生微生物外，也没有别的坏处。
至于是否符合GMP，GMP只是要求尽可能降低污染和交叉污染防止微生物滋生，能不能用需要自己来评估，看你是否尽可能用了好的方法，各说各有理，无从判断，最好不用这种。

jacob3263313 · 发表于 2014-11-21 21:34:47

石头968 发表于 2014-11-21 21:29
有人说，不适合无菌区使用。
至于其他区域，除了不太好清洁，容易滋生微生物外，也没有别的坏处。
至于是 ...

我们都是这种普通的锁，考虑的真细啊

看来还是有差距，其实主要是企业实力的问题，中小企业不可能在这上面花钱，什么时候检查官员发现、提出来了，就好改了

石头968 · 发表于 2014-11-21 21:36:21

jacob3263313 发表于 2014-11-21 21:34
我们都是这种普通的锁，考虑的真细啊看来还是有差距，其实主要是企业实力的问题，中小企业不 ...

我们无菌区，老外要求自动门

tian121946368 · 发表于 2014-11-21 21:59:39

石头968 发表于 2014-11-21 21:36
我们无菌区，老外要求自动门

什么样的自动门？

fanganq · 发表于 2014-11-21 22:01:32

如果是自动门的话，还得有一套执行装置，而且一般门的开启方向能是推开式的吗？如果是推拉式的，还需要地轨吧，更麻烦。

fanganq · 发表于 2014-11-21 22:04:00

这个门锁怎么样，石头老师请指教

石头968 · 发表于 2014-11-21 22:13:59

tian121946368 发表于 2014-11-21 21:59
什么样的自动门？

自动门机，也就是自动开闭门器

石头968 · 发表于 2014-11-21 22:15:08

fanganq 发表于 2014-11-21 22:01
如果是自动门的话，还得有一套执行装置，而且一般门的开启方向能是推开式的吗？如果是推拉式的，还需要地轨 ...

闭门器，相当于推拉杆
请百度“安尼自动门”

石头968 · 发表于 2014-11-21 22:20:53

fanganq 发表于 2014-11-21 22:04
这个门锁怎么样，石头老师请指教

洁净区一般要求肘开门，尤其是无菌区，不能手接触。

tian121946368 · 发表于 2014-11-21 22:28:45

石头968 发表于 2014-11-21 22:20
洁净区一般要求肘开门，尤其是无菌区，不能手接触。

口服制剂的C/D级用这种门也可以吧

石头968 · 发表于 2014-11-21 22:32:36

tian121946368 发表于 2014-11-21 22:28
口服制剂的C/D级用这种门也可以吧

我想没啥问题吧，可是也不反对有人吹毛求疵

tian121946368 · 发表于 2014-11-21 22:44:05

石头968 发表于 2014-11-21 22:32
我想没啥问题吧，可是也不反对有人吹毛求疵

我想如果真的有吹毛求疵的人，那这个人绝对有病，

，我们公司是做非无菌的，C/D级用的也全是这种门，德国、巴西等药政来审计，也都没有提出异议。

善变的云 · 发表于 2014-11-22 07:45:42

学习了

石头968 · 发表于 2014-11-22 09:19:53

tian121946368 发表于 2014-11-21 22:44
我想如果真的有吹毛求疵的人，那这个人绝对有病，，我们公司是做非无菌的，C/D级用的也全是这种门，德 ...

呵呵，是没问题啊，但是总会有人问我锁孔怎么清洁？我还真无言以对

tian121946368 · 发表于 2014-11-22 10:12:59

石头968 发表于 2014-11-22 09:19
呵呵，是没问题啊，但是总会有人问我锁孔怎么清洁？我还真无言以对

呵呵呵，这确实是一个让人很纠结的问题

残伤 · 发表于 2014-11-22 10:18:59

这种门锁洁净区不适合用

fanganq · 发表于 2014-11-22 18:18:32

洁净区的每台生产设备上也是有很多孔洞的呀，也是有很多缝隙的呀，也是没有办法清洁的。

fanganq · 发表于 2014-11-22 18:22:13

没有绝对的密封。我觉得是。

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 14:00:21

洁净区一般要求肘开门，尤其是无菌区，不能手接触。可以采用手术室的锁。

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