有奖讨论：一天生产三批小清场，清场记录如何做？

老残 · 发表于 2014-11-20 17:06:05

有好方法了

一沙一叶 · 发表于 2014-11-20 21:28:33

不知道怎么写，那就做了什么写什么

余下袅袅 · 发表于 2014-11-21 11:59:53

个人认为清场是为了规避污染与交叉污染。
一天生产三批，就应该有三批的生产记录，每批生产前就必须有清场合格的确认。
清场记录体现的就是规避污染与交叉污染，不应体现大、小清场。
但在实际操作中有的操作可以是确认。

丽水涟漪 · 发表于 2014-11-21 12:39:17

做你所写，写你也做。

daniu1203 · 发表于 2014-11-21 16:30:26

清场文件中规定清场种类和清洁方法、部位等，批生产记录中选择填写即可

djsdyx · 发表于 2014-11-26 00:31:48

该怎么写清场记录就怎么写，我认为没有必要再详细的划分大、小清场。管理工作并不是越繁琐越好。

红茶. · 发表于 2014-11-26 08:18:26

我觉得没有任何不可行的地方吧？
1. 清场，讲上批的标签和文件清走，如果有物料残留，退仓咯。
2. 拖地，抹一抹设备表面。
3. 如实记录。
这样不就搞定了，有什么怕作假的？

最爱薄酥饼 · 发表于 2014-11-26 10:49:28

有清场合格证就好了吧。

yuyan2535 · 发表于 2014-11-26 11:21:57

不管是大小清场，应经过评估及验证确定，清洁方式如果经确定可执行，可以在SOP上将两种清场的操作都予以规定，并设置相对应的记录填写（可分开，也可采用打勾选择的方式合并一张记录上。

zhw · 发表于 2014-11-26 13:26:23

同样的产品、同样的规格，我们公司规定的就是批间简单清洁。注：我们公司分A类单班结束清洁，B类批间清洁，C类彻底清洁！

大呆子 · 发表于 2014-11-26 13:40:50

zhw 发表于 2014-11-26 13:26
同样的产品、同样的规格，我们公司规定的就是批间简单清洁。注：我们公司分A类单班结束清洁，B类批间清洁， ...

这个管理比较细，很规范

lzh199 · 发表于 2014-11-26 16:14:39

xu290606838 发表于 2014-11-20 08:09
个人认为，要设计两种清场记录，一种是小清场的，一种是大清场的，比如小清场记录可只记录，是否清理了上批 ...

把清场内容一条条列出来，做了哪些，记录哪些，没有做的划杠。
前提：在规程里规定好了小清场做哪些，大清场做哪些，就可以了。

361851517 · 发表于 2014-11-26 17:33:42

首先肯定是要清场，直接按正常的清场要求做就可以了。达到要求QA确认，进行第二批投料啊

quanlong · 发表于 2014-11-27 08:17:02

大呆子发表于 2014-11-20 08:15
还要清场合格证不？

赞同不需要清场合格证需清场记录跟着记录走就行

费小康 · 发表于 2014-11-30 20:50:51

如果品种相同的三批好，小清场可只清洁设备表面、清除与本批相关的文件、记录、物料和产品，如果不同产品则需要彻底清场后生产。

ht888 · 发表于 2014-12-29 16:36:20

xu290606838 发表于 2014-11-20 08:13
做了清场就得有记录，也就是有操作就要有记录，这是GMP一种精神

难道一边清洁一边记录？GMP所说的“做你所写的，写你所做的”？

风雨_hncT1 · 发表于 2014-12-29 19:59:18

不偏离最终目的，能够解释清楚就行，不能产生污染和交叉污染，批与批不能混淆就可以。

质管-小伟 · 发表于 2014-12-30 08:52:52

批生产记录中，清场记录一页设立两部分，大清场、小清场；

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-30 09:24:50

一个清场记录在清场项目中选择打清场或小清偿的项目。

zjc00791112 · 发表于 2014-12-31 08:38:05

在批记录中体现大清场和小清场，清场合格证还是需要的！！

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