有奖讨论：一天生产三批小清场，清场记录如何做？

大呆子

某产品，由于混合设备较小，一天生产三批，这三批之间肯定是小清场，大家讨论一下这三批清场记录如何做？

xu290606838

个人认为，要设计两种清场记录，一种是小清场的，一种是大清场的，比如小清场记录可只记录，是否清理了上批的剩余物料、是否清理了上批记录这些
大清场的话就是全清了。还有对于小清场需要有SOP支持，小清场到何种程度是可接受的。我们公司没这么做，纯粹个人幻想

kington

小清场可只清洁设备表面、清除与本批相关的文件、记录、物料和产品，如果每天三批是常态化生产，个人建议，小清场记录可以批生产记录中体现。

东海龙王

个人认为可以在记录中体现，这里有个模板可以吃参考：https://www.ouryao.com/thread-115495-1-1.html（中美史克的模板）

xu290606838

kington 发表于 2014-11-20 08:12
小清场可只清洁设备表面、清除与本批相关的文件、记录、物料和产品，如果每天三批是常态化生产，个人建议， ...

做了清场就得有记录，也就是有操作就要有记录，这是GMP一种精神

大呆子

东海龙王 发表于 2014-11-20 08:13
个人认为可以在记录中体现，这里有个模板可以吃参考：https://www.ouryao.com/thread-115495-1-1.html（中美 ...

还要清场合格证不？

yyylggglll

小清场主要是清洁设备、器具、容器，地面可以不清洁，但是，清场不会分大清场和小清场吧，记录可以是一份相同的，清洁项目写清楚就行。

xu290606838

大呆子 发表于 2014-11-20 08:15
还要清场合格证不？

我哪里有看到过，说清场合格证是98版认证时，一些检查员的建议，后来弄着弄着变成是GMP的要求了。

东海龙王

东海龙王 发表于 2014-11-20 08:13
个人认为可以在记录中体现，这里有个模板可以吃参考：https://www.ouryao.com/thread-115495-1-1.html（中美 ...

清场合格证个人感觉还是要的好吧，简洁、一目了然；虽然是小清场

蓝荷

楼上说的有道理，SOP也好，清场记录也好，大清场和小清场都包含进去就可以，但要有区分。

无为

如实记录
清场文件中列明大小清场项目内容，及设计好相应表格记录

东海龙王

东海龙王 发表于 2014-11-20 08:13
个人认为可以在记录中体现，这里有个模板可以吃参考：https://www.ouryao.com/thread-115495-1-1.html（中美 ...

@kington 我这里只是截图了一页，楼主可以把整个附件下载看下

露珠

大呆子 发表于 2014-11-20 08:15
还要清场合格证不？

清场合格证还是要的

航行

小清节设备表面擦拭，清洁消毒。操作室内墙面擦拭。大清洁是由上到下由里到外，设备内外表面清洁，如果是压片机冲头必须擦洗擦拭。

yuansoul

楼主亲，为什么是定义小清场？合适么？合规么？合法么？

@青城/怒云 火星派秘书长来围观一下

大呆子

yuansoul 发表于 2014-11-20 08:23
楼主亲，为什么是定义小清场？合适么？合规么？合法么？

@青城/怒云 火星派秘书长来围观一下

有什么不合规吗？

赤明

清场还有大小之分？小清场怎么定义？

a03050183

大呆子 发表于 2014-11-20 08:15
还要清场合格证不？

清场合格证还是要有的，不用费口舌去解释

kington

东海龙王 发表于 2014-11-20 08:20
@kington 我这里只是截图了一页，楼主可以把整个附件下载看下

看到了，小清场记录在批生产记录中体现，不再进行单独记录（这和我第一个回复贴的意思一致），但大清场还是需要单独记录并纳入批记录中

残伤

小清场记录在批生产记录中体现   包括在大清场中