蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4681|回复: 23
收起左侧

[验证管理] 关于恒温恒湿箱的报警确认讨论

[复制链接]
药徒
发表于 2014-11-19 11:57:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
       不知道大家有没有遇到恒温恒湿箱报警确认的难题,老被审计官问你的温湿度报警的上限和下限是如何进行确认的,大家都知道恒温恒湿箱的报警工作原理是箱内的温湿度超出你的报警限值才会报警,但是正常情况下设备的参数是不会超限的,那么你们都是用什么方法来使箱内的温湿度超限从而达到报警确认的目的呢,欢迎大家踊跃讨论。{:soso_e132:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-19 12:02:58 | 显示全部楼层
温度超限很简单的啊,热水或者冰排都能达到,湿度上限比较容易 也就是用水呗,下限就麻烦点,只能设置报警限度了,比如说实际湿度50你设置需要控制在60-70,那不就是一开机就报警了么

点评

这个方法就很好 我们没做确认  详情 回复 发表于 2014-11-19 14:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-19 12:15:16 | 显示全部楼层
通过更改设置来实现
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-19 12:23:53 | 显示全部楼层
通过设置,或放置自加热、冰块方式
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-11-19 14:40:03 | 显示全部楼层
青云 发表于 2014-11-19 12:02
温度超限很简单的啊,热水或者冰排都能达到,湿度上限比较容易 也就是用水呗,下限就麻烦点,只能设置报警限 ...

这个方法就很好

我们没做确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-19 14:54:47 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-11-19 14:40
这个方法就很好

我们没做确认

嘿嘿,以后可以加上了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-19 18:23:02 | 显示全部楼层
青云 发表于 2014-11-19 12:02
温度超限很简单的啊,热水或者冰排都能达到,湿度上限比较容易 也就是用水呗,下限就麻烦点,只能设置报警限 ...

我们现在也是这么做的  就是不知道有没有其他更好的方法
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-19 22:21:39 来自手机 | 显示全部楼层
通过设置。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 08:37:22 | 显示全部楼层
anyejinglingwlj 发表于 2014-11-19 18:23
我们现在也是这么做的  就是不知道有没有其他更好的方法

这个方法就挺好啊,也不花多少时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 09:58:16 | 显示全部楼层
在设备购买进厂的时候,分别对空载和满载(装载方式附图片)进行确认,可以通过打开箱门,记录温湿度、进行报警确认,短时间开箱(正常放样、取样,sop有规定时间规定,并记录开箱时间段)应不报警,长时间开箱应报警。
开箱测试设备报警系统外,还评估温湿度平衡性能,要求关闭箱门多长时间恢复至设定要求范围。
相关的电话或短信报警系统另外有测试程序。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-2-9 10:15:18 | 显示全部楼层
学习了!谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-2-9 10:20:12 | 显示全部楼层
我们以前没进行报警验证的,后来安装了短信报警仪,就是通过设置参数进行验证的,自己设置内控标准,然后再内控标准的上下(同时符合国标)的情况下进行确认。
另外我有个问题想问下大家,大家的开关门实验合格么?怎么处理呢?通常湿度在开门5秒内就发生较大变化的,这个大家怎么处理呢?直接不验证通过风险评估确定开关门1、2分钟?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-7 16:39:44 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-2-9 10:20
我们以前没进行报警验证的,后来安装了短信报警仪,就是通过设置参数进行验证的,自己设置内控标准,然后再 ...

这个问题 我们也存在,目前都是采取规避的方式,请教下你们好的做法?

点评

是指开关门的那个问题么?后来有人说我之前的理解错了,应该是指在开关门以后恢复的情况~  详情 回复 发表于 2015-9-7 16:45
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-7 16:45:44 | 显示全部楼层
夜未央畅 发表于 2015-9-7 16:39
这个问题 我们也存在,目前都是采取规避的方式,请教下你们好的做法?

是指开关门的那个问题么?后来有人说我之前的理解错了,应该是指在开关门以后恢复的情况~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-7 16:52:34 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-9-7 16:45
是指开关门的那个问题么?后来有人说我之前的理解错了,应该是指在开关门以后恢复的情况~

我现在倒觉得   做开门报警时间 确认好像没有意义,首先 温度设备较多,设定参数各异,不可能要求操作人员记住 每台的报警时间用于控制操作,更何况 开门后设备报警是个很自然的现象, 倒是  报警后关门恢复时间显得重要,是这个意思吗?

点评

是的,就类似于洁净区的自净,使用过程中肯定环境达不到要求,但是你的这个自净能力如何,恒温箱之类的现在的确可以考虑恢复情况了,还有,即使相对较长时间不合格又如何,取样出来等着检验的时间也都不是加速的环境  详情 回复 发表于 2015-9-7 19:10
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-7 19:10:36 | 显示全部楼层
夜未央畅 发表于 2015-9-7 16:52
我现在倒觉得   做开门报警时间 确认好像没有意义,首先 温度设备较多,设定参数各异,不可能要求操作人 ...

是的,就类似于洁净区的自净,使用过程中肯定环境达不到要求,但是你的这个自净能力如何,恒温箱之类的现在的确可以考虑恢复情况了,还有,即使相对较长时间不合格又如何,取样出来等着检验的时间也都不是加速的环境呢,有些情况纯属挑刺儿的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-8 10:46:46 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-9-7 19:10
是的,就类似于洁净区的自净,使用过程中肯定环境达不到要求,但是你的这个自净能力如何,恒温箱之类的现 ...

嗯,说的太对了,赞一个

点评

你倒是送鲜花呀,真没诚意  详情 回复 发表于 2015-9-8 11:13
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-8 11:13:43 | 显示全部楼层
夜未央畅 发表于 2015-9-8 10:46
嗯,说的太对了,赞一个

你倒是送鲜花呀,真没诚意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-8 11:22:21 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-9-8 11:13
你倒是送鲜花呀,真没诚意

怕送鲜花  你看不见,大家看不见

点评

恩,已经看见了  详情 回复 发表于 2015-9-8 11:58
恩,我可以看见,你送吧  详情 回复 发表于 2015-9-8 11:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-8 11:57:45 | 显示全部楼层
首先箱子要验证
其次探头要校准
最后就人为的制造条件进行确认
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 16:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表