愚公对“确认”和“验证”的思考

525504015 · 发表于 2014-11-19 22:50:54

非常喜欢这种有境界！有内容的文章！今天我进步不少!谢谢愚公！

孙艳红 · 发表于 2014-11-20 00:30:54

深度解读，收藏起来慢慢学习

开山大斧 · 发表于 2014-11-20 08:12:19

愚公想改行发表于 2014-11-19 21:03
言过了，相互学习~

好，互相学习！

七-月 · 发表于 2014-11-20 08:19:56

愚公想改行发表于 2014-11-19 17:23
对不起，是我写得不好。。。

没有……肯定写得好……事我经验不够，哈哈…………

yangjz123456 · 发表于 2014-11-20 08:40:16

俺的理解
确认：是对实物（客观存在的）进行证明，证明其是我们希望的东西（合格的设备、系统）；确认的对象，不管你怎样待它，它都存在，不生不灭。
验证：是对方法、过程（不是客观存在的）进行证明，证明按其要求进行操作，能获得我们希望得到的东西，即得到期望的结果（合格的产品、准确的数据）；验证的对象，如果你不去编写、建立，它就不存在。

愚公想改行 · 发表于 2014-11-20 10:01:28

525504015 发表于 2014-11-19 22:50
非常喜欢这种有境界！有内容的文章！今天我进步不少!谢谢愚公！

客气了！欢迎经常交流。

larkin · 发表于 2014-11-20 11:47:04

愚公的帖子很有见地值得一学谢谢！

愚公想改行 · 发表于 2014-11-20 11:56:13

larkin 发表于 2014-11-20 11:47
愚公的帖子很有见地值得一学谢谢！

谢谢鼓励！

陈欣 · 发表于 2014-11-20 13:14:45

验证时GMP的基石？基石，是基础和中坚力量的意思
我觉得有点儿把验证和确认过渡夸大了，我也开贴发表一下我的个人观点

愚公想改行 · 发表于 2014-11-20 13:44:55

陈欣发表于 2014-11-20 13:14
验证时GMP的基石？基石，是基础和中坚力量的意思
我觉得有点儿把验证和确认过渡夸大了，我也开贴发表一下我 ...

期待看到你的观点！

Rickzhen · 发表于 2014-11-20 15:41:39

我建议先理解英文中的3个单词：Validation, Qualification, Verification；

然后再结合中文理解就比较容易了。

愚公想改行 · 发表于 2014-11-20 16:52:18

Rickzhen 发表于 2014-11-20 15:41
我建议先理解英文中的3个单词：Validation, Qualification, Verification；

然后再结合中文理解就比较容 ...

谢谢指点！

三尺之冰 · 发表于 2014-11-20 22:03:52

Rickzhen 发表于 2014-11-20 15:41
我建议先理解英文中的3个单词：Validation, Qualification, Verification；

然后再结合中文理解就比较容 ...

USP药典在1225和1226这两个章节专门讲了Validation和Verification

三尺之冰 · 发表于 2014-11-20 22:10:47

我是做分析的，我谈谈我对分析层面的验证和确认的理解：当开发一个新的分析方法时或想用药典官方的方法时，是需要全套验证的，验证参数一共10种，我就不赘述了，根据方法的不同选取部分或全部参数进行验证，当验证通过后，就能用该方法在该实验室下进行检测。当想用别人已经验证通过的方法（可以是自己公司的另一个实验室，也可以是其他的公司的实验室），那么需要对这个方法在自己的实验环境下做确认，具体确认的参数选取验证中的几个参数即可。不知道我的理解是否正确，希望高人来指点指点。

黑色的天空 · 发表于 2014-11-21 08:36:56

走姿派发表于 2014-11-19 11:45
要想“确认”愚公是不是男人，程度浅一点可以看照片即可，当然鉴于目前社会伪娘太多，程度加深一点可以脱下 ...

还是没懂什么意思

黑色的天空 · 发表于 2014-11-21 08:37:29

我能说还是没懂什么意思吗？还是要再好好看过才知道，仔细看才行

愚公想改行 · 发表于 2014-11-21 08:45:55

黑色的天空发表于 2014-11-21 08:37
我能说还是没懂什么意思吗？还是要再好好看过才知道，仔细看才行

我写得不好。

qs36921358 · 发表于 2014-11-21 12:50:13

愚公想改行发表于 2014-11-19 16:08
这种观点我还得再思考一下！

恩恩！多向愚公前辈学习

lumang · 发表于 2014-11-21 13:03:23

区分意义不大，还不如用心把内容做好。

黑色的天空 · 发表于 2014-11-21 15:44:30

愚公想改行发表于 2014-11-21 08:45
我写得不好。

(⊙v⊙)，谢谢前辈的回复，好不好我可不敢说，毕竟见识太少了

[时立新（愚公）] 愚公对“确认”和“验证”的思考

点评