纯化水系统在不用水的时候是否可以不循环

zgy7209 · 发表于 2015-5-3 10:57:36

你原来的系统难道不是验证过才启用吗，这样做当然不可以。而且说明你们原来的水系统是否经过验证均很难说。

wanggui_929 · 发表于 2015-5-3 14:09:40

最好还是不关，还是要循环的

hadon · 发表于 2015-5-5 11:11:43

不可以，GMP就是GMP，对于制药人就像国家对于公民的宪法一样，你能违反吗？

GMP观察 · 发表于 2015-5-9 15:38:28

循环必须的。

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-9 15:48:29

这就是现实的中国，GMP的条款说的是“可以”，不是“必须”，经验证可行为什么不可以。

baiganglie · 发表于 2015-5-31 10:58:14

好像不行。

zxjin · 发表于 2015-5-31 14:05:25

其实中国的认证专家，他是基本上不相信国内的一些验证的，在他们的潜意识中，是不可以接受的，并且现在的专家是责任制，他更不可能忽视

zxjin · 发表于 2015-5-31 14:07:26

zxjin 发表于 2015-5-31 14:05
其实中国的认证专家，他是基本上不相信国内的一些验证的，在他们的潜意识中，是不可以接受的，并且现在的专 ...

你晚上关闭纯化水分配系统，管道内壁始终处于润湿的状态，这种状态就是微生物的温床，除非你用洁净空压吹干。

ykdx99406 · 发表于 2015-5-31 21:34:37

验证不是遮羞布，什么事情都往里面塞

junlu80 · 发表于 2015-5-31 22:42:24

肯定不可以，倒是听说过：口固的专用的纯化水系统，也不允许停下循环存放过夜，如不打循环，都要各分配点排空后才能关机

Ang · 发表于 2015-6-4 09:58:34

你那边的车间有使用到卫生级软管吗？

这么近那么远 · 发表于 2015-6-4 11:56:21

不可以的！

w13980870340 · 发表于 2015-6-9 15:33:20

不可以一些管路里存在不流动或者流动过低的水有很大风险

czby · 发表于 2015-6-23 10:58:12

不可以，确认所有用点不用后，按1m/s流速进行系统循环。

xiasanhong · 发表于 2015-7-6 14:43:11

用多少制多少，白天用，下班放干！

老渔 · 发表于 2015-7-18 16:00:22

别没事找事了，就是运行吧，关闲的话就是合格，检查也不好说

Mikechen · 发表于 2015-7-31 10:58:14

其实变频控制，浪费不了多少钱，GMP的规定是不可以的，就不要去瞎想了

殷公仆 · 发表于 2015-7-31 16:09:09

流水不腐，户枢不蠹

制药搬砖人 · 发表于 2015-7-31 16:19:40

wgt-王发表于 2014-11-19 10:20
不建议!如果经验证合格，应该可以！

你是每天开启后都取样检测么？你确定你们家QC不打你？

制药搬砖人 · 发表于 2015-7-31 16:21:04

大呆子发表于 2014-11-19 10:27
比如晚上或周末把它放干就可以了

第二天开启或者放假归来开启是否要进行消毒、取样检测呢？这样不折腾么

[无菌粉针] 纯化水系统在不用水的时候是否可以不循环