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[无菌粉针] 纯化水系统在不用水的时候是否可以不循环

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药徒
发表于 2014-11-19 10:09:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:请问一下纯化水分配系统在不用水的情况下,是否可以关闭循环泵。该模式经取样验证(储罐和使用点),日常生产是否就可以按照这个流程执行如白天运行,晚上关闭循环。谢谢!!
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药士
发表于 2014-11-19 10:12:23 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-11-19 10:12:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-19 10:12:47 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-11-19 10:13:23 | 显示全部楼层
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发表于 2014-11-19 10:14:16 | 显示全部楼层
应该是不行的
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药徒
发表于 2014-11-19 10:14:32 | 显示全部楼层
不可以!         
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药徒
发表于 2014-11-19 10:15:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-19 10:16:24 | 显示全部楼层
不可以的,需要循环储存
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大师
发表于 2014-11-19 10:16:31 | 显示全部楼层
,不建议。
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药徒
发表于 2014-11-19 10:20:31 | 显示全部楼层
不建议!如果经验证合格,应该可以!

点评

这个就算验证了,也会被严重质疑!  发表于 2014-11-19 10:25
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药徒
发表于 2014-11-19 10:21:02 | 显示全部楼层
不能关闭分配循环系统,容易滋生微生物的风险,再启动的时要重新做风险验证评估。。。
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药士
发表于 2014-11-19 10:22:13 | 显示全部楼层
这楼盖得真整齐。
PS:验证不是遮羞布,什么事情都往里面塞。
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药士
发表于 2014-11-19 10:22:40 | 显示全部楼层
非常不建议,虽然很多在这么做
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药徒
发表于 2014-11-19 10:26:48 | 显示全部楼层
坚决不行,验证过了,你自己相信吗?这个验证合格的可能性太小,从风险评估的角度是不可行的
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大师
发表于 2014-11-19 10:27:49 | 显示全部楼层
比如晚上或周末把它放干就可以了
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大师
发表于 2014-11-19 10:32:19 | 显示全部楼层
有胆子你就这么做吧
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发表于 2014-11-19 10:42:56 | 显示全部楼层
不能关闭分配循环系统,容易滋生微生物的风险,再启动的时要重新做风险验证评估。

验证花的银子比你一晚运转花的多的多了
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药徒
发表于 2014-11-19 10:51:21 | 显示全部楼层
中国人不实在,说一套做一套。瓶装纯化水厂负责期一般为一年,在负责期内可以饮用;药品生产企业的纯化水在贮罐就存一夜,在合格的状态下也不能,不知是什么道理!!中国人真富有了!!!!
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药徒
发表于 2014-11-19 10:59:30 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-19 10:20
不建议!如果经验证合格,应该可以!

GMP的规定是不可以的,即使你验证合格,但是你的风险评估不到位,还是不可以的。就死了这条心吧。
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