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[现场管理] 在称量备料中,一定要现场QA在场进行称量复核吗?

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发表于 2014-11-14 17:12:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,在固体制剂生产车间生产中,称量备料,一定要现场QA在场进行称量复核吗?
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大师
发表于 2014-11-14 17:19:12 | 显示全部楼层
看你文件规定

一般车间有一个复核人即可,特殊药品(如毒、精、麻)除外
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发表于 2014-11-14 17:26:29 | 显示全部楼层
不需要吧!独立复核就好了
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 楼主| 发表于 2014-11-14 17:27:10 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-11-14 17:19
看你文件规定

一般车间有一个复核人即可,特殊药品(如毒、精、麻)除外

嗯嗯,文件没有规定,现在有人要求我们这样做,就盯着称量工序不许转脚,但是并不合理啊,整个生产车间并不止一个工序要监督的啊!

点评

之前我们也有这种情况,不必纠结,我给你说下当时我们情况,不知道你们管理什么样的,之前我们固体车间配料时出现过配错料的情况,员工责任心都不是很强,关键工序确实不放心,后来就规定配料时必须有QA或工序工艺员  详情 回复 发表于 2014-11-14 22:13
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药士
发表于 2014-11-14 17:43:09 | 显示全部楼层
没有必要
除非你自己规定
但要有第二个人复核
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药徒
发表于 2014-11-14 17:55:08 | 显示全部楼层
由操作复核人复核即可

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-11-14 18:14:46 | 显示全部楼层
普通产品不需要。
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药生
发表于 2014-11-14 18:37:52 | 显示全部楼层
不需要,操作人员一人称量一人复核即可
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药徒
发表于 2014-11-14 20:14:19 | 显示全部楼层
一般不强制,看个企业的流程,大部分时候专由QA复核并不容易实现。
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药徒
发表于 2014-11-14 20:23:33 | 显示全部楼层
没有那个必要
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药士
发表于 2014-11-14 22:13:42 | 显示全部楼层
思思 发表于 2014-11-14 17:27
嗯嗯,文件没有规定,现在有人要求我们这样做,就盯着称量工序不许转脚,但是并不合理啊,整个生产车间并 ...

之前我们也有这种情况,不必纠结,我给你说下当时我们情况,不知道你们管理什么样的,之前我们固体车间配料时出现过配错料的情况,员工责任心都不是很强,关键工序确实不放心,后来就规定配料时必须有QA或工序工艺员复核,这个有时也是无奈之举,没有强制规定,根据自己的实际情况去衡量!
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药士
发表于 2014-11-14 22:55:29 | 显示全部楼层
有第二独立复核就好,这个独立复核曾经引发了大讨论。现在一般也就默认第二人独立读数,独立记录。
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药徒
发表于 2014-11-14 22:59:24 | 显示全部楼层
称量备料时,得一人称量,一人复核,QA必须现场监督复核,监督投料,特别是产品中的主要成分。
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药士
发表于 2014-11-14 23:35:13 | 显示全部楼层
没有比要

来自:Android客户端
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 楼主| 发表于 2014-11-15 08:04:26 来自手机 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-11-14 20:14
一般不强制,看个企业的流程,大部分时候专由QA复核并不容易实现。

嗯嗯,我也这么觉得
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大师
发表于 2014-11-15 08:09:12 | 显示全部楼层
不是必须。
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药徒
发表于 2014-11-15 09:25:23 | 显示全部楼层
官方说明是:风险评估,风险可接受的化,就不用,不可接受的话就去。私人意见,没有必要除了特殊关键性物料以外,可以在日常巡查,但是专门专人专职QA去复核就是有点因噎废食了。
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药徒
发表于 2014-12-30 14:16:47 | 显示全部楼层
我们这:一般是QA,工艺,有时还有专员,班组长,操作员,也是会出错的
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药徒
发表于 2014-12-30 14:17:58 | 显示全部楼层
没有人说必须,但是要评估下,你该不该出现!
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药徒
发表于 2014-12-31 11:44:59 | 显示全部楼层
不一定         
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