变更！变更！变完后让我们去【更】

赞恩

这个水系统应该是纯化水系统吧，如果是纯化水系统，应该由工程部完成增加支路的工作，这时生产部应该要提出申请，例如业务沟通申请单等，这个申请单的接收部门应该包括工程、QA和QC。工程负责施工，QA负责跟进是否需要生产部提出变更，QC负责以后纯化水使用点的取样检验。所以你们的整体管理流程有问题，让生产部可以单独完成增加支路而不被发现。这个算质量系统问题。{:soso_e113:}

zhangok

体系严重失控，管理十分混乱，责在公司高层。

tsingsea

cq254032003 发表于 2014-11-13 11:28
加水点是小动作啊！要水系统停机、切管、焊接、钝化等等，动静大了，QA居然都不知道！就算不知道，系统停 ...

很显然，我所说的“小动作”跟你所说的“小动作”不是一个意思。
首先，质量部门是有问题的，这个不用怀疑。
但是，生产部门没申请变更，这是不对的，这个动作是完全不应该发生的。
生产部门计划做一个变更，主动申请是其职责，为什么没履行职责呢？难道所有的问题要等着质量部门去发现？玩这样的猫捉老鼠的游戏有意思？这样的生产部门，这样的GMP说出来只会让人笑话。
另外，质量部门竟然用水点新增改造完了才知道，这不能不说这样的质量部门的工作确实有漏洞，这样的质量管理，说出来也是笑话。

走姿派

tsingsea 发表于 2014-11-13 14:15
很显然，我所说的“小动作”跟你所说的“小动作”不是一个意思。
首先，质量部门是有问题的，这个不用怀 ...

这种事情竟然是各打50大板完事了？
真要分派责任，生产部10%,质量部90%

lttz

车间水系统改造，现场QA不知道？现在才补，你们的变更流程怎么走的？

tsingsea

走姿派 发表于 2014-11-13 14:51
这种事情竟然是各打50大板完事了？
真要分派责任，生产部10%,质量部90%

我不认同你的说法。
如果这个变更最终是质量部发现的，虽然发现的晚了点。
如果这个问题是生产部门最后提出来的，那么生产部门确有“明知故犯”嫌疑，我知道变更的程序，我就是不按程序来。
如果这个事，生产部门确实不知道变更控制的管理流程，从而没有申请

一个人一座城

xmango 发表于 2014-11-13 10:21
有些事情领导也没有办法
老板说质量部都是闲人咋办，不挣钱光花钱，过了认证砍一半去，这种也不是没有

这样想的老板脑袋有包，质量部是光花钱么，质量部花钱不就是为挣钱么，老板自身素质低，不用跟他废话，你看那些大型药企，质量部很受尊重，哪会砍人。有些质量部领导都在糊弄，别说老板了，从上到下的都不想做好。下面的人还想着怎样做好不是傻是什么。

一个人一座城

豫北风云 发表于 2014-11-13 11:11
辞职走人，最佳选择

我觉得吧，辞职也不一定是最好的选择，你怎么知道下一个单位不是这么糊弄着干活的。

豫北风云

没有招了。。。。。。。。。。。

杨曙光

这么大的动静你们QA就没发现吗？要是俺的话，他没提出变更俺就不让他们改》

大呆子

重罚，通报

左司马

ryujiang 发表于 2014-11-13 09:05
车间加支路 系统必停机 质量部竟然毫不知觉？

蒋公也有说现代文的时候？

左司马

于磊 发表于 2014-11-13 09:28
QA监管也太不到位了，增加个使用点一个月后才发现，而且变更使用点需要验证后才能再使用的！

不用怀疑，这个公司质量体系基本没有。老板不怕死，员工等着死……

@幻影 @yuansoul @青城/怒云 @tsingsea

yuansoul

左司马 发表于 2014-11-15 08:52
不用怀疑，这个公司质量体系基本没有。老板不怕死，员工等着死……

@幻影 @yuansoul @青城/怒云 @ts ...

还真以为qa是警察啊。
qa和生产都是“贼”

青城/怒云

左司马 发表于 2014-11-15 08:52
不用怀疑，这个公司质量体系基本没有。老板不怕死，员工等着死……

@幻影 @yuansoul @青城/怒云 @ts ...

车间QA整天在干吗
增加一个使用点都不知道
质量部取样看见多一个取样点就无动于衷
这个取样点编号了吗
其他取样点编号了吗
所以这个生产和质量负责人、总经理、设备部共同的氤魔
后来估计开会研究还是走一下程序吧

总之：这是一群人的蹶腚，是团体忽悠，不是一个验证所能解决滴。（因为类似的事还会发生）

幻影

左司马 发表于 2014-11-15 08:52
不用怀疑，这个公司质量体系基本没有。老板不怕死，员工等着死……

@幻影 @yuansoul @青城/怒云 @ts ...

楼主都说了，一共2个QA。

l956111305

按程序是应该先申报，等批准后才能进行变更的！生产部的没按程序走是不对的！
质保部是负责监督生产的，现场QA应该是对现场及其熟悉才对的，然而管路变更，这也不是小事，都一个月了，你们竟然还没有察觉到！按这么来说，我感觉你们也要负相应责任！
最后，我也着实感觉到了楼主赤裸裸的愤怒，楼主要淡定处理呀！

开山大斧

又是QA，为什么受伤的总是QA

一沙一叶

主动报告是必须的  

航行

说让你辞职的人你就别听了。但是再改水路的时候你们干啥了，为啥不主动告诉他对与错，经常也是监督与检查作用。你们也存在问题，但是车间胆子确实够大