变更！变更！变完后让我们去【更】

lcy521000 · 发表于 2014-11-13 08:58:58

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本帖最后由 575231000 于 2014-11-13 10:23 编辑

车间水系统支路增加了一个使用点，生产部自己搞完了，使用一个多月，想起来应该走个流程，要不检查不好解释，这时候想到了QA了——你们去给做个变更吧，哪有这么干的，都使用完了，才想来变更，不遇到检查你就不执行GMP，路上没警察时候，你咋不杀人呢！

走姿派 · 发表于 2014-11-13 09:17:25

你们的QA就是坐在办公室里等着车间汇报的吧，还真以为是领导了，中纪委还到处派巡检组呢。

冰城 · 发表于 2014-11-13 09:03:45

变更是个系统工作，时候补材料就不好了

青城/怒云 · 发表于 2014-11-13 09:04:50

小孩都生出来了
才想起来没有结婚证
上不了户口

myreebok · 发表于 2014-11-13 09:05:05

QA非常有问题，这么大动作你们都不知道？还是假装不知道？

ryujiang · 发表于 2014-11-13 09:05:51

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药学专业认可：0

楚楚东人 · 发表于 2014-11-13 09:06:32

心声啊！！！！！{:soso_e113:}

幻影 · 发表于 2014-11-13 09:08:49

QA早干什么了，自己就加上用水点了。这质量体系真可怕。

岁寒三友 · 发表于 2014-11-13 09:11:41

这是不是小问题呀，用水点日常检查计划要调整的质量系统有问题

andyouandme · 发表于 2014-11-13 09:13:20

企业太混乱了。。。。。。。。。

无为 · 发表于 2014-11-13 09:15:35

已经如此了，发啥牢骚呢
给老板解决问题才是关键

先确认一下设计是否合理，不合理推倒重来一次

xmango · 发表于 2014-11-13 09:15:53

myreebok 发表于 2014-11-13 09:05
QA非常有问题，这么大动作你们都不知道？还是假装不知道？

体系问题，这个没有办法，很多企业都是这样，生产说了算，质量部就是擦屁股的，一共两三个QA，要是能干过这么多事谁信啊

tsingsea · 发表于 2014-11-13 09:16:43

看来，贵公司的质量管理部门只是一个摆设。别人看不起不说，自己也不中用啊！
不过话说回来，如果是一些“土鳖”公司，某些部门喜欢搞这些小动作的，建议严惩，报告副总严惩。很明显这个生产部是“明知故犯”。

Enjoy · 发表于 2014-11-13 09:20:38

整个乱套~不是一个两个人的问题……

愚公想改行 · 发表于 2014-11-13 09:21:37

变更是一件系统性的事情。
在新版GMP中我记得是要求企业建立变更控制系统。
这事不应该怪质量人员不知道，变更的变门要主动向质量部打变更申请的。
发生这样的事情，药监部门发现了会很生气，其实后果很严重！

豫北风云 · 发表于 2014-11-13 09:22:36

可以干就干，不行就走人吧。。。。。。。。。。。。。

小兵 · 发表于 2014-11-13 09:23:50

青城/怒云发表于 2014-11-13 09:04
小孩都生出来了
才想起来没有结婚证
上不了户口

花钱也能上

于磊 · 发表于 2014-11-13 09:28:32

QA监管也太不到位了，增加个使用点一个月后才发现，而且变更使用点需要验证后才能再使用的！

tsingsea · 发表于 2014-11-13 09:28:40

走姿派发表于 2014-11-13 09:17
你们的QA就是坐在办公室里等着车间汇报的吧，还真以为是领导了，中纪委还到处派巡检组呢。

诶，这件事，车间/生产部还真应该主动向QA汇报的，这是原则问题，这种小动作会害死企业的

红茶. · 发表于 2014-11-13 09:39:29

典型的质量管理系统失控的表现。

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