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[冻干] 冻干粉针的初始密封性验证你们公司可有在产品效期内的不同时段进行考察

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药徒
发表于 2014-11-12 16:56:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干粉针的初始密封性验证你们公司可有在产品效期内的不同时段进行考察?
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药徒
发表于 2014-11-12 17:06:54 | 显示全部楼层
没做这么细,只在开始做过。
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发表于 2015-5-5 16:29:50 | 显示全部楼层
你说的是留样观察了。一般密封性测试是在产品出厂前进行的成品出厂测试。当然也有的会留样观察,也就是在有效期内定期抽取样品检查密封性。如果要对单个产品定期跟踪该产品在有效期内的密闭性,对容器密闭完整性测试方法就会有要求,首先必须是无损的,像传统的色水法或微生物挑战法是破坏性的,不符合要求。留样观察用无损的方法比如真空衰减法和激光法比较合适。
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药神
发表于 2023-5-2 21:37:59 | 显示全部楼层
感谢分享。
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