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[质量控制QC] 谈谈LIMS系统给药厂质量的影响

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发表于 2014-11-12 08:48:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内LIMS系统最早在90年代石化行业使用,近些年来不断有药厂质量部门已经上线或陆续开始调研。大家有兴趣的话,欢迎谈谈对LIMS的理解或使用心得。谢谢!
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药士
发表于 2014-11-12 08:56:26 | 显示全部楼层
先介绍介绍什么事LIMS吧,真不知道啊。
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药徒
发表于 2014-11-12 08:56:55 | 显示全部楼层
可以大幅度提高工作效率,好啊!
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 楼主| 发表于 2014-11-12 09:01:12 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-12 08:56
先介绍介绍什么事LIMS吧,真不知道啊。

谢谢回复,实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,简称LIMS),是计算机技术、管理科学和分析技术相结合的产物,以实验室为中心,将人员、样品、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合在一起,采用先进的计算机网络、数据库技术、外设接口和标准化的实验室管理思想,组成的一个开放分布式体系,也代表了现代化实验室管理的发展方向。
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 楼主| 发表于 2014-11-12 09:01:39 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-12 08:56
先介绍介绍什么事LIMS吧,真不知道啊。

谢谢回复,实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,简称LIMS),是计算机技术、管理科学和分析技术相结合的产物,以实验室为中心,将人员、样品、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合在一起,采用先进的计算机网络、数据库技术、外设接口和标准化的实验室管理思想,组成的一个开放分布式体系,也代表了现代化实验室管理的发展方向。
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药徒
发表于 2014-11-12 09:02:58 | 显示全部楼层
以后就无纸化办公了
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 楼主| 发表于 2014-11-12 09:04:32 | 显示全部楼层
hmwang001 发表于 2014-11-12 08:56
可以大幅度提高工作效率,好啊!

谢谢回复。
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 楼主| 发表于 2014-11-12 09:10:14 | 显示全部楼层
597958636 发表于 2014-11-12 09:02
以后就无纸化办公了

谢谢回复,实现无纸化办公,可能还需要配合电子实验记录本(ELN)等其他系统,而LIMS在检验流程是可以提升整个实验室的管理水平。
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药徒
发表于 2014-11-12 09:24:34 | 显示全部楼层
young2089 发表于 2014-11-12 09:10
谢谢回复,实现无纸化办公,可能还需要配合电子实验记录本(ELN)等其他系统,而LIMS在检验流程是可以提升 ...

是以后的趋势了
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药生
发表于 2014-11-12 09:26:13 | 显示全部楼层
听说运行起来很麻烦  
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 楼主| 发表于 2014-11-12 09:28:25 | 显示全部楼层
597958636 发表于 2014-11-12 09:24
是以后的趋势了

嗯,现在国内是不断的有药厂开始考虑。
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 楼主| 发表于 2014-11-12 09:30:27 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-11-12 09:26
听说运行起来很麻烦

谢谢回复,LIMS的成败与否,一看选型,二看实施的效果,三是使用人员的培训等。这些因素都关乎能否最大程度的提高QC工作效率。
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药徒
发表于 2014-11-12 09:32:11 | 显示全部楼层
对一些企业不适用
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 楼主| 发表于 2014-11-12 09:34:08 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-12 09:32
对一些企业不适用

谢谢回复。适合的才是需要的。
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药士
发表于 2015-7-8 21:57:31 | 显示全部楼层
young2089 发表于 2014-11-12 09:10
谢谢回复,实现无纸化办公,可能还需要配合电子实验记录本(ELN)等其他系统,而LIMS在检验流程是可以提升 ...

其实个人觉得LIMS,ERP等一些信息化工具必须建立在公司的完整的软件或流程上,同时企业必须接受这种可追溯,不造假文化,很多公司在购买这些系统设备的时候,第一个反应就是问是不是可以修改。不然会用不好的!
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药士
发表于 2015-7-8 21:58:35 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-11-12 09:26
听说运行起来很麻烦

前期可能会有适应期,后期可能就是离不开了!我们以前上ERP的时候,大家都觉得不舒服,用到最后,大家都离不开了!
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 楼主| 发表于 2015-7-9 11:04:45 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-7-8 21:57
其实个人觉得LIMS,ERP等一些信息化工具必须建立在公司的完整的软件或流程上,同时企业必须接受这种可追溯 ...

楼上高见,信息平台终究只是工具,主要看公司的具体情况。
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药徒
发表于 2015-7-9 12:23:05 | 显示全部楼层
使用人员的计算机水平也是个问题,否则各种问题不断,严重影响使用效率,还有网络安全和病毒危险,人员素质不高的情况下使用,只能增加风险和成本。
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 楼主| 发表于 2015-7-9 16:32:56 | 显示全部楼层
yxh 发表于 2015-7-9 12:23
使用人员的计算机水平也是个问题,否则各种问题不断,严重影响使用效率,还有网络安全和病毒危险,人员素质 ...

楼上言之有理,所以每套系统都有实施验证和培训的过程,帮助每一位使用者熟练应用,在这一点上选择一个好的服务提供商很重要,另外网络部分,由于大都是局域网,风险较小。
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发表于 2015-7-10 12:41:29 | 显示全部楼层
可以监督工作流程,严格按文件要求设计程序,一步一步执行。不可以造假,可以减轻工作量。进一步保证数据的真实性
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