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[质量保证QA] 求一套比较完美的文件编码程序,便于欧美GMP认证

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发表于 2014-11-10 22:15:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
发表于 2014-11-10 22:28:45 | 显示全部楼层
据说,欧美习惯于六大系统的检查模式,质量系统、设备设施、物料、生产、包装标签、实验室控制
因此,可以考虑按照六大系统区分建立文件编码,至于完美不完美,我认为只要你们能管理清楚,都可以算完美,只是既然要欧美认证,做点儿符合欧美人习惯的事情,更有利于通过

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大师
发表于 2014-11-10 22:44:39 | 显示全部楼层
来一个。

美国CGMP文件_文件的分类与编码SOP.pdf

358.31 KB, 下载次数: 350

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挺有货的,虽然文件来自蒲公英论坛,但我下载看了,个人觉得标题和内容不太相符,实际上并不符合美国人编制文件的习惯(说明,跟我接触过的相比较,可能我接触的比较片面),起码从文件编码的制定规则上,不符合欧美  详情 回复 发表于 2014-11-12 22:11

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 楼主| 发表于 2014-11-10 22:55:42 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-10 22:44
来一个。

看过这个,我有这个整套文件
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大师
发表于 2014-11-10 23:03:14 | 显示全部楼层
missU 发表于 2014-11-10 22:55
看过这个,我有这个整套文件

嗯。继续等人分享吧。
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 楼主| 发表于 2014-11-10 23:07:07 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-10 23:03
嗯。继续等人分享吧。

也谢谢你来帮忙
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药徒
发表于 2014-11-11 09:40:34 | 显示全部楼层
最主要的还是要符合自己的才是最好的!!
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发表于 2014-11-11 10:44:00 | 显示全部楼层
不错的东东,了解了国外的编制方法。
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药徒
发表于 2014-11-12 22:11:15 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-10 22:44
来一个。

挺有货的,虽然文件来自蒲公英论坛,但我下载看了,个人觉得标题和内容不太相符,实际上并不符合美国人编制文件的习惯(说明,跟我接触过的相比较,可能我接触的比较片面),起码从文件编码的制定规则上,不符合欧美思路。不过这也不重要,能看懂,可追溯,唯一性。。。。就可以
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大师
发表于 2014-11-12 22:30:37 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2014-11-12 22:11
挺有货的,虽然文件来自蒲公英论坛,但我下载看了,个人觉得标题和内容不太相符,实际上并不符合美国人编 ...

,药王的。。
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大师
发表于 2014-11-12 22:31:32 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2014-11-12 22:11
挺有货的,虽然文件来自蒲公英论坛,但我下载看了,个人觉得标题和内容不太相符,实际上并不符合美国人编 ...

干嘛要符合老美的习惯,最后是给中国操作员工看。。

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你说的没错,但是楼主是要过欧美检查,因此检查员是欧美的可能性更大,所以,符合他们的阅读习惯方便一些,不过这不是绝对的,只是个人建议  详情 回复 发表于 2014-11-12 22:39
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药徒
发表于 2014-11-12 22:39:04 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-12 22:31
干嘛要符合老美的习惯,最后是给中国操作员工看。。

你说的没错,但是楼主是要过欧美检查,因此检查员是欧美的可能性更大,所以,符合他们的阅读习惯方便一些,不过这不是绝对的,只是个人建议
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发表于 2017-9-23 06:48:13 | 显示全部楼层
这个论坛很不错嘛,这么多很实用的资料。
如果需要编码系统的软件,可以了解一下新易软件,即可以为物资、物料进行编码,又可以对文件、资料等进行编码。
非常适合希望把编码和对应的物资描述做规范的企业,传统编码软件最大的问题是描述人工录入不可控,从而导致一码多物、编码混乱的问题经常存在。
百度首页和360软件管理中都有收录。仅供参考
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发表于 2017-10-12 15:09:21 | 显示全部楼层
谢谢分享,新手学习
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药生
发表于 2017-10-12 15:18:21 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-10-13 15:02:51 | 显示全部楼层
适合自己的才是最好的
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