问个小白级问题，关于仓储温度

宝丽金 · 发表于 2014-11-10 17:42:00

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我们的某个合成原料药产品做得长期稳定是25℃稳定。我储存这个产品的仓库的温度必须常年控制在25℃以下么？

大呆子 · 发表于 2014-11-10 18:20:24

你这个产品贮存温度要求是多少?

如果是常温就是10－30度，其它参见药典凡例

宝丽金 · 发表于 2014-11-10 19:37:33

大呆子发表于 2014-11-10 18:20
你这个产品贮存温度要求是多少?

如果是常温就是10－30度，其它参见药典凡例

“产品贮存温度要求是多少?”这个是什么意思，看不懂呢。

朱丹 · 发表于 2014-11-10 19:38:38

宝丽金发表于 2014-11-10 19:37
“产品贮存温度要求是多少?”这个是什么意思，看不懂呢。

超版的意思是你的产品标准中要求的贮存温度是多少

幻影 · 发表于 2014-11-10 19:43:49

看[贮存]项。

宝丽金 · 发表于 2014-11-10 20:04:35

朱丹发表于 2014-11-10 19:38
超版的意思是你的产品标准中要求的贮存温度是多少

没有具体的温度。
药典上是“密封，在阴凉、干燥处保存。 ”
你头像是本人么

宝丽金 · 发表于 2014-11-10 20:05:13

幻影发表于 2014-11-10 19:43
看[贮存]项。

没有具体的温度。
药典上是“密封，在阴凉、干燥处保存。 ”

幻影 · 发表于 2014-11-10 21:35:21

宝丽金发表于 2014-11-10 20:05
没有具体的温度。
药典上是“密封，在阴凉、干燥处保存。 ”

参照药典凡例的要求。

砖头 · 发表于 2014-11-11 09:22:12

没规定为什么不按药典执行呢，如果你注册标准提高了应该申报吧，批准后当然就应该按批准后的注册标准执行了。一般仓库条件应该和规定的贮存标准条件一致

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