【CFDA审核查验中心】关于厂区防虫设施

沁人绿茶. · 发表于 2016-6-11 10:00:00

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【CFDA审核查验中心】关于厂区防虫设施

提交日期：2016-05-03
[内容] 老师您好，GMP规定生产区域要有防虫的措施，是否一般生产车间（非洁净区）及仓储要安装纱窗和门帘？

[回复] 你好，2010版GMP第四十三条规定“厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入”，其中并未要求一定使用纱窗和门帘，关键在于所采取的措施是否能有效防止昆虫或其它动物进入。

呼吸 · 发表于 2016-6-11 11:31:50

发现CFDA的回复就是模棱两可，风险评估是最好的借口

茶语人生 · 发表于 2016-6-11 11:57:03

我们的一般生产区像提取车间仅对外有装纱窗，在走廊一边则没装，外包间的窗都是固定的，但对外走廊也有装纱窗。至于仓储的窗也是固定的，但有装门帘，入口处同时装有灭蚊灯。
另外，楼上说得很对，发现网上的专家解答很多都是模凌两可，很多不具有可操作性。

syhorchid · 发表于 2016-6-12 00:19:53

具体情况，具体分析。

45933969 · 发表于 2016-6-13 11:58:31

不错，谢谢楼主分享

xtdwwx · 发表于 2016-6-13 12:12:37

所谓专家都是这样，不是说也不说不是，让你自己猜

james0449 · 发表于 2016-6-13 12:19:25

除非一直不开窗一直不开门不然肯定要装纱窗灭蚊蝇驱虫鼠

posterlbs · 发表于 2017-1-23 16:41:43

万能的风险评估

hnlhqa · 发表于 2021-12-21 14:38:51

呼吸发表于 2016-6-11 11:31
发现CFDA的回复就是模棱两可，风险评估是最好的借口

没有要求必须做，但是不做估计会有人提缺陷

虫控小潘phil · 发表于 2022-6-15 10:00:12

GMP的要求是没规定，但是从虫害专业角度必须装

yn1985 · 发表于 2022-9-22 11:04:51

从虫害专业角度必须装

两个公主的爸爸 · 发表于 2024-9-2 21:29:19

看一下，谢谢分享

[工程设计] 【CFDA审核查验中心】关于厂区防虫设施

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