药品GMP检查的形式正在悄悄变化，你注意到了吗？

XQW · 发表于 2014-11-3 11:20:17

应当就是这样。

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 11:56:12

了了. 发表于 2014-11-3 07:53
历年国评抽样不合格的企业，注意了，有可能被飞检。

要好好自查一下了

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 11:57:25

山猫发表于 2014-11-3 10:48
GMP实施常态化，杜绝“应付”行为，才是企业应对药品监管的正确态度

同意。这样才能保证药品的安全、有效

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 11:59:37

山菊发表于 2014-11-3 10:20
支持！这样以来企业的负责人就不得不重视了！

我们的工作也好做了

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 12:03:59

道路漫长黑暗发表于 2014-11-3 09:55
从新版GMP认证实施到现在，检查制度、措施在不断加强进步，检查力度、深度在不断下降。

从数据来看，检查力度、深度在不断上升哦。

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 12:18:09

XQW 发表于 2014-11-3 09:14
企业和检查者都需要提高。

企业加强GMP落实，检查员需提高综合技能

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 12:20:59

334352444 发表于 2014-11-3 08:46
严点好

是呀，大家工作都好做了，药品质量也就更有保证了

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 12:25:07

liuxing318 发表于 2014-11-3 08:21
需要真正的提高自身了 “应付”和单纯的“检查状态”会给企业带来的风险变大了违规、造假的成本增加迫 ...

“应付”和单纯的“检查状态”以后就不会有了，除非企业不想做

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 12:29:57

愚公想改行发表于 2014-11-3 07:59
以“演戏”的心态搞GMP行不通了。

是的，不能以“演戏”的心态搞GMP了。

幻影 · 发表于 2014-11-3 12:36:34

@fsyylf 企业不敢反驳啊，上诉无门。

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 12:43:21

幻影发表于 2014-11-3 12:36
@fsyylf 企业不敢反驳啊，上诉无门。

现在不同了，不合理的要提出，检查员不接受可以和核查查验中心领导联系，关键是企业要拿出不合理的证据

幻影 · 发表于 2014-11-3 12:50:01

fsyylf 发表于 2014-11-3 12:43
现在不同了，不合理的要提出，检查员不接受可以和核查查验中心领导联系，关键是企业要拿出不合理的证据

，真的好用么，谁来确证一下。

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 12:54:52

幻影发表于 2014-11-3 12:50
，真的好用么，谁来确证一下。

下次你接受检查时可以确证下

幻影 · 发表于 2014-11-3 12:57:28

fsyylf 发表于 2014-11-3 12:54
下次你接受检查时可以确证下

，要祈祷碰到好的检查官。

yujindanzhilian · 发表于 2014-11-3 13:25:14

关注中……
个人认为，无论GMP检查形式怎样变化，其宗旨是不会变化的。只要我们真正按GMP组织生产，什么形式的检查都不怕。

山菊 · 发表于 2014-11-3 15:38:41

fsyylf 发表于 2014-11-3 11:59
我们的工作也好做了

是啊尤其是QA

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 22:32:39

yujindanzhilian 发表于 2014-11-3 13:25
关注中……
个人认为，无论GMP检查形式怎样变化，其宗旨是不会变化的。只要我们真正按GMP组织生产，什么形 ...

恩，真正按GMP组织生产，什么形式的检查都不怕。

Whats · 发表于 2014-11-4 10:36:39

有文件通知或培训课件吗？

残伤 · 发表于 2014-11-4 11:10:00

要求动态的GMP 就应该有动态的监管

995966201 · 发表于 2014-11-4 11:30:10

呵呵，我们不怕查哈，在接受检查中提高

[现场管理] 药品GMP检查的形式正在悄悄变化，你注意到了吗？