C+A无菌药品轧盖是否需“动态”监测A级区粒子，风速和浮游菌？（

nunqing · 发表于 2014-10-18 22:39:02

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C+A中的A为A级送风，不是A级区，不需要动态测试，可参照A级的要求，作静态测试。

yuansoul · 发表于 2014-10-19 07:58:01

自问自答？

nunqing · 发表于 2014-10-19 08:53:20

yuansoul 发表于 2014-10-19 07:58
自问自答？

恩修辞方法叫设问？

左司马 · 发表于 2014-10-19 09:25:20

好像是这么说的，要求静态达到A级即可。比如：开机十五分后，静态测试符合A级要求。但是，有没有考虑过，动态应达到神马级别比较合适？

yuansoul · 发表于 2014-10-19 10:00:42

左司马发表于 2014-10-19 09:25
好像是这么说的，要求静态达到A级即可。比如：开机十五分后，静态测试符合A级要求。但是，有没有考虑过，动 ...

20吧？

观沧海 · 发表于 2014-10-19 16:29:28

好像是有这个说法

nunqing · 发表于 2014-10-19 17:38:28

左司马发表于 2014-10-19 09:25
好像是这么说的，要求静态达到A级即可。比如：开机十五分后，静态测试符合A级要求。但是，有没有考虑过，动 ...

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yuansoul · 发表于 2014-10-20 11:42:59

“ @左司马我记得好像是15-20分钟吧。不过，又有人说至少15分钟以后。目前未找到确切的出处。发表于 7 分钟前‘

（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。

bwybwybwy · 发表于 2014-10-21 10:23:10

无菌工艺采用C+A是否合理？
在线风速合理

小金库 · 发表于 2023-4-5 18:16:06

非常给力的资料,多谢分享

[生产运营] C+A无菌药品轧盖是否需“动态”监测A级区粒子，风速和浮游菌？（