求助：取样室设置在固体制剂车间有何风险？

hongwei2000

野性之吻 发表于 2014-10-17 08:02
如果这样的话  设置在库房 是一样的    这种是在所难免的  其他的呢？

不一定呀
最好是独立空调
你这种也不是不可以
注意车间里各产尘和可能有物料敞口的房间都是直排的
就最大可能地避免了交叉污染

porsche1921

野性之吻 发表于 2014-10-16 19:12
单独的人流物流  就是公用一个空调   还直排 那里来的物料传递污染及交叉污染呢  更不能有混淆吧

清场不彻底呢？标签不清楚？脱落。。。。。。。

野性之吻

haha2 发表于 2014-10-17 08:02
那就没话说了，只是感觉这样效率好低啊，还不如在库房单独建个取样间。

效率 就免谈了   

野性之吻

haha2 发表于 2014-10-17 08:04
同时，你还要考虑成本的问题，虽然单独建一次性投入大，但是使用频率低，后期的运行成本不高。如果公用的 ...

这个成本 就算了   他们不差这点

野性之吻

porsche1921 发表于 2014-10-17 08:09
清场不彻底呢？标签不清楚？脱落。。。。。。。

这个跟 题目无关  就不说了

jkchenly

野性之吻 发表于 2014-10-17 07:57
能否举例说明

正在生产物料处理的物料、取样物料交叉操作

野性之吻

jkchenly 发表于 2014-10-17 08:53
正在生产物料处理的物料、取样物料交叉操作

这么交叉？ 不在一起

2-304陈勇军

1  很可能会需要和检查员多费口舌解释，我也同意您认为的风险已经降到很低了。并注意/参考规范中的下面两条。
2  《取样》第七条“第七条 物料取样应尽可能在专用取样间中进行，从生产现场取样的除外”；
3   参考《药品生产质量管理规范》第46条来理解上文中的“专用”二字。

****不建议这样设置。
不见得对，向您学习。