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楼主: 野性之吻
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[质量保证QA] 求助:取样室设置在固体制剂车间有何风险?

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药士
发表于 2014-10-16 19:46:16 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 19:45
公用空调 送风   取样区域的 人 物流通道等直排   压差缓冲间对取样室   外面的环廊 为正压   取样室 有负 ...

你把图发上来

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更鞋洗手对外环廊 正压3-5pa 穿衣 对更鞋洗手10pa 气闸对穿衣5pa 气闸对取样室5pa 物流 同理  详情 回复 发表于 2014-10-16 19:48
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 19:46:16 | 显示全部楼层
qianhefei 发表于 2014-10-16 19:45
个人认为风险在于空调使用,是否由车间不生产但取样的情形,

说说看 如果有呢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 19:48:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-16 19:46
你把图发上来

更鞋洗手对外环廊 正压3-5pa     穿衣 对更鞋洗手10pa   气闸对穿衣5pa   气闸对取样室5pa   物流 同理   

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用画图软件画个示意图就可以 主要看你各房间及其与车间的关系  详情 回复 发表于 2014-10-16 19:54
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药士
发表于 2014-10-16 19:54:37 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 19:48
更鞋洗手对外环廊 正压3-5pa     穿衣 对更鞋洗手10pa   气闸对穿衣5pa   气闸对取样室5pa   物流 同理   ...

用画图软件画个示意图就可以
主要看你各房间及其与车间的关系

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与车间没有门 没有联通  详情 回复 发表于 2014-10-16 19:57
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药士
发表于 2014-10-16 19:55:18 | 显示全部楼层
而且最关键的是是否有共用的部分
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 19:57:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-16 19:54
用画图软件画个示意图就可以
主要看你各房间及其与车间的关系

与车间没有门     没有联通

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这就是最关键的了 没有门再加上直排 风险就很低了  详情 回复 发表于 2014-10-16 20:00
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药士
发表于 2014-10-16 20:00:12 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 19:57
与车间没有门     没有联通

这就是最关键的了
没有门再加上直排
风险就很低了

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请问 还有什么风险 请赐教一二  详情 回复 发表于 2014-10-16 20:02
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 20:02:41 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-16 20:00
这就是最关键的了
没有门再加上直排
风险就很低了

请问 还有什么风险  请赐教一二

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由于你的空调是公用的 那么入风是全新风吗  详情 回复 发表于 2014-10-16 20:11
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药徒
发表于 2014-10-16 20:07:56 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 19:12
单独的 更衣 物流通道    就是公用一个送风    直排

没看出来有啥风险,除非涉及到青霉素等类别物料

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不涉及 如果有的话 就说出来了  详情 回复 发表于 2014-10-16 20:19
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药士
发表于 2014-10-16 20:11:24 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 20:02
请问 还有什么风险  请赐教一二

由于你的空调是公用的
那么入风是全新风吗

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50多  详情 回复 发表于 2014-10-16 20:18
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 20:18:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-16 20:11
由于你的空调是公用的
那么入风是全新风吗

50多  

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如果不是新风 理论上是有风险的 不过很低可以接受  详情 回复 发表于 2014-10-16 20:25
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 20:19:04 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-16 20:07
没看出来有啥风险,除非涉及到青霉素等类别物料

不涉及  如果有的话 就说出来了  
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药士
发表于 2014-10-16 20:25:25 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 20:18
50多

如果不是新风
理论上是有风险的
不过很低可以接受

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说说理论上有什么风险  详情 回复 发表于 2014-10-17 07:57
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药徒
发表于 2014-10-16 22:00:59 | 显示全部楼层
风险评估,看影响.风险较大.

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能否举例说明  详情 回复 发表于 2014-10-17 07:57
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-17 07:57:00 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-16 20:25
如果不是新风
理论上是有风险的
不过很低可以接受

说说理论上有什么风险

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理论上有车间生产的物料随风进入取样间 进而有存在污染被取物料的风险呀 虽然很低 但不能说没有  详情 回复 发表于 2014-10-17 08:00
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-17 07:57:10 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2014-10-16 22:00
风险评估,看影响.风险较大.

能否举例说明
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药士
发表于 2014-10-17 08:00:08 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-17 07:57
说说理论上有什么风险

理论上有车间生产的物料随风进入取样间
进而有存在污染被取物料的风险呀
虽然很低
但不能说没有

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如果这样的话 设置在库房 是一样的 这种是在所难免的 其他的呢?  详情 回复 发表于 2014-10-17 08:02
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-17 08:02:02 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-17 08:00
理论上有车间生产的物料随风进入取样间
进而有存在污染被取物料的风险呀
虽然很低

如果这样的话  设置在库房 是一样的    这种是在所难免的  其他的呢?

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不一定呀 最好是独立空调 你这种也不是不可以 注意车间里各产尘和可能有物料敞口的房间都是直排的 就最大可能地避免了交叉污染  详情 回复 发表于 2014-10-17 08:06
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药徒
发表于 2014-10-17 08:02:38 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 19:08
单独的称量单元 单独的人流物流 只是公用送风  直排有

那就没话说了,只是感觉这样效率好低啊,还不如在库房单独建个取样间。

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效率 就免谈了  详情 回复 发表于 2014-10-17 08:10
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药徒
发表于 2014-10-17 08:04:12 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-10-16 19:08
单独的称量单元 单独的人流物流 只是公用送风  直排有

同时,你还要考虑成本的问题,虽然单独建一次性投入大,但是使用频率低,后期的运行成本不高。如果公用的话天天开着,运行成本会增加很多啊

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这个成本 就算了 他们不差这点  详情 回复 发表于 2014-10-17 08:10
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