有奖讨论：增加包装规格，药品说明书修订日期需要变吗？

小开79 · 发表于 2020-6-28 09:50:29

请问你们修订日期变了吗？那个省的？

Shurl · 发表于 2020-7-14 12:10:14

如果不需要备案的情况下修改说明书内容，【说明书修订日期】栏要变吗

同乐1 · 发表于 2020-7-28 16:13:58

要啊！必须的

雅竹 · 发表于 2020-7-28 16:15:57

修订日期要变，需要省局备案。

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-1 19:09:37

化药说明书核准日期和每次的修订日期都罗列在左上角，增加的包装规格肯定要在包装项写上呶，那日期当然要在左上角增加一行了。
如果是otc，就只有这个最后的修订日期了。

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-1 19:16:58

也有不需要备案的，左上角罗列日期的最后一行就是该包装规格的实际使用日期，即自己确定的或者说自己喜欢的日期

。

小金库 · 发表于 2023-3-3 21:45:46

谢谢分享。

陈建刚 · 发表于 2023-8-31 14:59:06

新的变更管理办法规定，增加包装规格属于微小变更，说明书中增加一个包装规格，说明书的修改日期需要变更吗

[物料管理] 有奖讨论：增加包装规格，药品说明书修订日期需要变吗？