客户审计的提出的几个问题（2）

abc678 · 发表于 2012-3-29 15:30:40

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这个月审计比较多，有提出几个问题，看看你们厂是不是也存在以下问题翻译出来，大概是这个意思

1.成品库无分销清单，就是发货时QA确认记录，看标签看包装这个记录
2.标准品检测周期3个月，周期过长
3.某一份批记录上无设备编号
4.自检SMP没写明自己部门不能检查自己
5.新增供应商SMP，需要检测3批小样没有提到，（实际是这么做了）
6.工艺验证，起始原料分子式为体现出来
7.虫鼠控制布局图，不完整
8.水系统无自动控制，报警系统

沁人绿茶. · 发表于 2012-3-29 16:49:53

顶一下。支持。

大呆子 · 发表于 2012-3-29 17:22:55

感谢分享

forker · 发表于 2012-3-29 20:22:47

谢谢楼主分享

莫颜雨 · 发表于 2012-4-23 16:52:01

谢谢楼主分享。但其中这条不是很理解“2.标准品检测周期3个月，周期过长“，指的是什么意思？

youkudianying · 发表于 2012-4-25 20:57:18

谢谢分享问题

334352444 · 发表于 2012-5-30 11:00:23

外部审计缺陷项目不多啊

Typh · 发表于 2012-6-6 16:07:15

谢谢分享了

lyq126love · 发表于 2012-6-7 21:40:47

谢谢分享!!

shgmp · 发表于 2012-6-10 21:17:45

“2.标准品检测周期3个月，周期过长“，指的是什么意思？

我的乐趣 · 发表于 2012-6-10 21:32:57

谢谢分享，很有参考价值

沙鸥翔集 · 发表于 2012-8-15 10:26:20

谢谢楼主分享，回帖是一种美德

魔法龙 · 发表于 2012-9-5 12:45:53

顶一下。支持。

LUCKgirl、 · 发表于 2012-10-8 21:15:26

我们工作标准品复检期还是6个月。不是很明白你的意思。

大草原制药人 · 发表于 2012-10-18 15:47:39

2.标准品检测周期3个月，周期过长；水系统无自动控制，报警系统
标准品检测周期３个月没听说过；如果是法定标准（也就是基准标准品；）在规定条件下贮存不需要３个月检测一次；如果是工作标准品；那么也是需要每年标化一次；另外在你做系统适应性时每次用到的标准品或工作标准品都是对它的一次检测．
３＼水系统没有规定必须要进行自动控制和报警；当然有是更好的；没有也不是大问题；只要你们的水系统没有不合格或偏差就好了．

hljhy · 发表于 2012-10-18 15:57:47

支持，谢谢分享

[原料药] 客户审计的提出的几个问题（2）

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