一个药品注册证上可以写两个生产地址不?

东方腐败

这段时间待产在家没事做，今天突然想起我辞职前的公司准备在两个地方修建厂房，两个厂都建有相同剂型的生产线，我就在想同一公司同一药品可以在两个生产地址生产吗？药品注册证上的生产地址该如何填写？是填两个呢还是填写其中的一个呢？

大呆子

我认为不可以

你的药不可能同时在两个地方生产吧

孙艳红

不可以，只能写一个地址

大呆子

对于同一家企业，可以在两个地方生产，但包材上应该村明实际生产地址

hongwei2000

大呆子 发表于 2014-8-29 22:49
对于同一家企业，可以在两个地方生产，但包材上应该村明实际生产地址

这个同意
上面的不同意
要可追溯
同一企业
没有必要也不可能得到两个批件的
但人要多车间生产你也不能限制人产能吧
两地都要在生产许可证上体现
而且都要有GMP证书

小杨7788

这好像是不允许的，

leeloyal

可以，要到省局备案批准，生产场地都需要取得GMP证书

tsingsea

hongwei2000 发表于 2014-8-30 08:08
这个同意
上面的不同意
要可追溯

个人同意此观点……

大呆子

hongwei2000 发表于 2014-8-30 08:08
这个同意
上面的不同意
要可追溯

嗯，前面的是我表达的不对，我其实是想说，同一批不可能同时在两个生产地址生产

727944264

同时写两个应该不可以，一个一个的写吧！难道你一批药品，一个地方生产一点再合起来！

wukong500

转移另外一个生产区，原生产区的要注销滴

阿顺

hongwei2000 发表于 2014-8-30 08:08
这个同意
上面的不同意
要可追溯

为什么同一个药品不可能两个地方生产，我新药厂拿到GMP证书，旧药厂的证书没有到期。但是填两个不太可能吧，同一批的药品不可能在2个地方生产的呀，所以不应该有两个生产地址。

幻影

不可以。

beiwei5du

幻影 发表于 2014-8-30 21:37
不可以。

这个为什么不可以呢？？我需求突然扩大，一个厂无法满足需求，需要在另一个厂区相同的生产线上同时生产，是否可以呢？？当然前提是有相关的备案或者相关的程序（是否有相关的规定呢？？？比如技术转移之类的??）。
政策不会这么死吧。如果这么死，我原来的场地无法扩建产能（其他增产方式已达到满负荷，我只有一个注册产品生产），只能增加场地，那么是否我需要将我原来企业关闭，重新建厂？？

beiwei5du

727944264 发表于 2014-8-30 11:21
同时写两个应该不可以，一个一个的写吧！难道你一批药品，一个地方生产一点再合起来！

确实也有这个风险，“一批药品，一个地方生产一点再合起来”，这个本来就不算一批的！

beiwei5du

wukong500 发表于 2014-8-30 16:01
转移另外一个生产区，原生产区的要注销滴

如果我自是扩充一个产品的产能呢？？？

beiwei5du

阿顺 发表于 2014-8-30 19:35
为什么同一个药品不可能两个地方生产，我新药厂拿到GMP证书，旧药厂的证书没有到期。但是填两个不太可能吧 ...

新厂拿到GMP证书，旧厂的证书是否自动作废呢？？“一批的药品不可能在2个地方生产的呀”本来不是不允许，但是是否允许“不同批不同地址生产”？只要有相关的追溯就是呢！

beiwei5du

leeloyal 发表于 2014-8-30 08:55
可以，要到省局备案批准，生产场地都需要取得GMP证书

确认？疑问中！

beiwei5du

hongwei2000 发表于 2014-8-30 08:08
这个同意
上面的不同意
要可追溯

hongwei老师，请指教！疑问中！

beiwei5du

大呆子 发表于 2014-8-29 22:49
对于同一家企业，可以在两个地方生产，但包材上应该村明实际生产地址

大呆子老师！是否确认？？是否有相关的规定依据？