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[确认&验证] 风险评估中的风险沟通该怎么做

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药士
发表于 2014-8-27 18:57:37 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-27 18:53
有事别瞒着,有话好好说,决定赶紧干。

这几句话可应于风险的任何阶段

对啊,所以说,莎士比亚是文化巨匠、哲学巨匠、GMP巨匠、风险管理巨匠、生活巨匠。阿门。
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药徒
发表于 2014-8-27 20:30:45 | 显示全部楼层
你要看这个风险沟通处于那个位置。上下文的语境。   
理解为任何阶段也不为过的。
所谓沟通,应该是多个部门的讨论。
通过沟通,找出风险源。
通过沟通,对风险源进行分析,得出评分,根据评分结果作出分析高中低的判断。
通过沟通,对风险采取措施,CAPA等
通过沟通,再进行评估,得出评分,根据评分结果作出分析高中低的判断。评估措施的有效性,是否继续风险循环,还是关闭循环。

根据我的猜想。楼主的风险沟通,很大可能是这两个。
通过沟通,找出风险源。
通过沟通,对风险源进行分析,得出评分,根据评分结果作出分析高中低的判断。
后者的可能性大点。
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药徒
发表于 2014-8-27 21:37:45 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-27 18:53
有事别瞒着,有话好好说,决定赶紧干。

这几句话可应于风险的任何阶段

总结的很精辟,!~
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药徒
发表于 2014-8-27 21:48:52 | 显示全部楼层
学习,就等这个我也不懂!
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 楼主| 发表于 2014-8-28 08:52:24 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-8-27 20:30
你要看这个风险沟通处于那个位置。上下文的语境。   
理解为任何阶段也不为过的。
所谓沟通,应该是多个 ...

通过沟通的那几点全都有了,但是呢我们领导要我们把沟通写进去这该怎么写
就是用风险沟通作为一个标题,那后阐述一下,但是风险评估能这么写吗?又不是在写SMP

点评

没有那样写过,但是我自己的分析,我就是那样写的,然后把风险评估表附上,采取措施和措施跟踪后,再评估,然后看要不要关闭风险评估循环。 你领导的说法也许能实现,你试试写。  发表于 2014-8-28 20:39
感觉你领导多余的,不过领导是永远没有错,你先写吧,让他看看,不能等,领导更加不高兴,也许看了让你不写都有可能的。  发表于 2014-8-28 20:37
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药徒
发表于 2014-8-28 10:35:49 | 显示全部楼层
风险沟通就是 QA说这个风险很大,我们不能放行,要调查要偏差要CAPA要返工吧啦吧啦   然后生产说不行,这个很贵很贵很贵,浪费人力物力,市场上急着供货。。。然后大家一起想办法,愉快的把风险掩盖过去

点评

实际情况就是这样的  详情 回复 发表于 2014-8-30 10:06
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药徒
发表于 2014-8-30 10:06:04 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2014-8-28 10:35
风险沟通就是 QA说这个风险很大,我们不能放行,要调查要偏差要CAPA要返工吧啦吧啦   然后生产说不行,这个 ...

实际情况就是这样的
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药生
发表于 2014-8-30 15:11:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-27 17:45
@一沙一叶 给个异文吧,降低误导风险。

英文定义没有你后面总结的好  
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药徒
发表于 2014-8-30 19:38:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-27 18:23
@青城/怒云   你不来讨论一下?

火星人是捣乱的,我都没有看见过你认真回答过,有意义的回答一个都没有
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药士
发表于 2014-8-31 06:00:58 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-8-30 19:38
火星人是捣乱的,我都没有看见过你认真回答过,有意义的回答一个都没有

我没看懂。你是批评我,还是批评我,还是批评我?
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