风险评估中的风险沟通该怎么做

毒手╭ゝ药王 · 发表于 2014-8-27 16:21:46

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求大神指导，风险评估中的风险沟通该怎么做？？？、

雪舞 · 发表于 2014-8-27 16:47:46

坐等答案，希望大神来解惑

yuansoul · 发表于 2014-8-27 16:49:42

问郭嘉局，他们翻译的

yuansoul · 发表于 2014-8-27 16:49:46

问郭嘉局，他们翻译的

冰城 · 发表于 2014-8-27 16:51:34

风险沟通，我理解主要三方面，前中后，前沟通用于识别风险点，与风险方有关人员进行沟通；中沟通用于制定降低风险措施，不仅风险方还需其他辅助部门共同进行沟通，如维修、后勤和人力；后沟通用于风险评估后，用于对评估方人员的培训，是一种持续沟通，当人员替换时，要随时沟通。

小杨7788 · 发表于 2014-8-27 16:59:00

同样的问题，坐等大神指点迷津

ryujiang · 发表于 2014-8-27 17:00:25

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-27 17:16:50

应该是相关部门人员共同参与过程中的协调并共享结论

hyhy1028 · 发表于 2014-8-27 17:33:41

575231000 发表于 2014-8-27 16:51
风险沟通，我理解主要三方面，前中后，前沟通用于识别风险点，与风险方有关人员进行沟通；中沟通用于制定降 ...

考虑的很全面，

yuansoul · 发表于 2014-8-27 17:45:34

@一沙一叶给个异文吧，降低误导风险。

yuansoul · 发表于 2014-8-27 18:23:24

@青城/怒云你不来讨论一下？

zpzjm2010 · 发表于 2014-8-27 18:30:28

小杨7788 发表于 2014-8-27 16:59
同样的问题，坐等大神指点迷津

同意，坐等待最佳答案

青城/怒云 · 发表于 2014-8-27 18:43:56

风险沟通：风险沟通就是决策制定者及其他人员间交换或分享风险及其管理信息。参与者可以在风险管理过程中的任何阶段进行交流。一个正式的风险沟通过程有进可发展为风险管理的一部分，这可包括许多部门间的通报，如管理者与企业、企业与患者以及公司、企业或者管理当局内部等等。所含信息可涉及到质量风险是否存在及其本质、形式、可能性、严重性、可接受性、处理方法、检测能力或其他。这种交流不需在每个风险认可中进行，对于企业或者管理当局间就质量风险管理决定进行通报时，可利用现有法规与指南所规定的已有途径。运用了正式流程后，质量风险管理过程所有结果都应有记录。

青城/怒云 · 发表于 2014-8-27 18:44:05

yuansoul 发表于 2014-8-27 18:23
@青城/怒云你不来讨论一下？

风险沟通：风险沟通就是决策制定者及其他人员间交换或分享风险及其管理信息。参与者可以在风险管理过程中的任何阶段进行交流。一个正式的风险沟通过程有进可发展为风险管理的一部分，这可包括许多部门间的通报，如管理者与企业、企业与患者以及公司、企业或者管理当局内部等等。所含信息可涉及到质量风险是否存在及其本质、形式、可能性、严重性、可接受性、处理方法、检测能力或其他。这种交流不需在每个风险认可中进行，对于企业或者管理当局间就质量风险管理决定进行通报时，可利用现有法规与指南所规定的已有途径。运用了正式流程后，质量风险管理过程所有结果都应有记录。

青城/怒云 · 发表于 2014-8-27 18:46:11

yuansoul 发表于 2014-8-27 18:23
@青城/怒云你不来讨论一下？

真正的定义：
土豪：富有钱财而缺少文化和正确价值观的人。
想想身边还真不少这样的人

青城/怒云 · 发表于 2014-8-27 18:48:53

575231000 发表于 2014-8-27 16:51
风险沟通，我理解主要三方面，前中后，前沟通用于识别风险点，与风险方有关人员进行沟通；中沟通用于制定降 ...

风险沟通：风险沟通就是决策制定者及其他人员间交换或分享风险及其管理信息。参与者可以在风险管理过程中的任何阶段进行交流。一个正式的风险沟通过程有进可发展为风险管理的一部分，这可包括许多部门间的通报，如管理者与企业、企业与患者以及公司、企业或者管理当局内部等等。所含信息可涉及到质量风险是否存在及其本质、形式、可能性、严重性、可接受性、处理方法、检测能力或其他。这种交流不需在每个风险认可中进行，对于企业或者管理当局间就质量风险管理决定进行通报时，可利用现有法规与指南所规定的已有途径。运用了正式流程后，质量风险管理过程所有结果都应有记录。

yuansoul · 发表于 2014-8-27 18:50:39

青城/怒云发表于 2014-8-27 18:44
风险沟通：风险沟通就是决策制定者及其他人员间交换或分享风险及其管理信息。参与者可以在风险管理过程中 ...

说的灰常好。

莎士比亚在他的著作《李尔王》里面阐述了“风险沟通”。简单总结一下就是：有事别瞒着，有话好好说，决定赶紧干。

yuansoul · 发表于 2014-8-27 18:50:57

青城/怒云发表于 2014-8-27 18:46
真正的定义：
土豪：富有钱财而缺少文化和正确价值观的人。
想想身边还真不少这样的人[face108.gif ...

太多了，满大街都是。

青城/怒云 · 发表于 2014-8-27 18:51:53

yuansoul 发表于 2014-8-27 16:49
问郭嘉局，他们翻译的

幻影被那个表情猫BOSS
给吓跑了
呼叫也没应答

青城/怒云 · 发表于 2014-8-27 18:53:13

yuansoul 发表于 2014-8-27 18:50
说的灰常好。

莎士比亚在他的著作《李尔王》里面阐述了“风险沟通”。简单总结一下就是：有事别瞒着， ...

有事别瞒着，有话好好说，决定赶紧干。

这几句话可应于风险的任何阶段
也可用于GMP的任何阶段
也可用于生活的任何阶段

[确认&验证] 风险评估中的风险沟通该怎么做

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