有奖讨论：检查员这个质疑合理吗？

289623224 · 发表于 2014-8-31 08:56:28

个人应该有个确认和标准

迎接999春天 · 发表于 2014-8-31 11:17:30

检查中质疑是很自然的，有效期制订应该有依据

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:33:43

yuansoul 发表于 2014-8-27 11:40
质疑，什么时候都是合理的。主要看回答者如何回答。

其次，再看倾听者的心情

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:35:58

61899564 发表于 2014-8-27 11:47
好像我们也被质疑过，不能参照的，要做一下确认，再来定。
制水间的试剂定一年没有必要吧，日常用量应该几 ...

胡子眉毛一把也抓不住呀

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:37:31

pussay11 发表于 2014-8-27 11:51
必须得经过效期考察才能得到相应的数据支持。。。随便说，谁敢信？

所有试剂试液都考察，那也经不住折腾哦
建议按照巴西木大师楼上的回复

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:37:58

lyz5514 发表于 2014-8-27 12:14
质疑是有的，应按照实际情况确定效期，尽量保持一个公司试液的有效期一致

看试剂性质呀

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:41:58

yuansoul 发表于 2014-8-27 14:19
你偷偷的告诉我你的号

搞地下活动？

bjlidi · 发表于 2014-8-31 11:44:05

有道理，得用数据说话。

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:46:37

白人抹泥黑发表于 2014-8-27 16:38
一般三个月，最长不过半年。多数还要控制到1个月，因为有些试剂或溶剂原因，很容易浑浊、沉淀、变色。

一般三个月，最长不过半年，多数还要控制到1个月？
举几个例子呢，共三题，每题100分：
一月的：
仨月的：
半年的：

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:46:38

白人抹泥黑发表于 2014-8-27 16:38
一般三个月，最长不过半年。多数还要控制到1个月，因为有些试剂或溶剂原因，很容易浑浊、沉淀、变色。

一般三个月，最长不过半年，多数还要控制到1个月？
举几个例子呢，共三题，每题100分：
一月的：
仨月的：
半年的：

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:53:04

ensign75 发表于 2014-8-29 18:19
现在有在线的TOC和电导，制水间真的要需要那些试剂做检测吗？

俩小时检测一次酸碱度、氨、硝酸盐、氯化物等指标是哪里规定的？@巴西木 @愚公想改行

andyouandme · 发表于 2014-8-31 11:53:29

非常有道理，基本每次检查都会关注的项目，建议蒲友引起重视

nunqing · 发表于 2014-8-31 11:55:02

vabs 发表于 2014-8-30 14:35
问题的关键在于没有提供支持数据，配制的试液有效期应根据常识、文献及实际使用的总结定出合理的来，并形成 ...

知识经验风险评估

幻影 · 发表于 2014-8-31 11:59:00

根据试液稳定性情况制定。

ngb999 · 发表于 2014-9-1 07:10:48

质疑合理，检查员对我们说，试剂的稳定性（或有效期/贮存期）也要进行诸如验证等方法来确定，要有报告来支撑。

ensign75 · 发表于 2014-9-1 08:28:58

nunqing 发表于 2014-8-31 11:53
俩小时检测一次酸碱度、氨、硝酸盐、氯化物等指标是哪里规定的？@巴西木 @愚公想改行

晕啊，那是92版的GMP实施指南，你们不会还照着那个做吧！现在只要你把验证做好，日常监控做好，设备上的在线数据监控好，谁还做那玩意

新手上路学习 · 发表于 2014-9-1 08:33:05

试剂有效期6个月长了，一般定三个月。

wdq0208 · 发表于 2014-9-1 08:51:04

需要做这个，支持

wx2192 · 发表于 2014-9-1 14:54:27

合理的，试剂开封后不断的使用过程，其稳定性会变化的。如果没开封，在有效期内其会相对稳定。开封使用了，就不一样了，是需要数据说明的

yangjz123456 · 发表于 2014-9-1 15:03:41

太合理啦
该质疑

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