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楼主: 大呆子
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[日常管理] 有奖讨论:检查员这个质疑合理吗?

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药徒
发表于 2014-8-29 14:39:00 | 显示全部楼层
1.很合理,你没验证过,没做过稳定性考察,为什么定1年?
2.我们一般也就定3个月,或者更短,虽然百分之九十九的检查员都没意见,那次还是有人提出要做稳定性考察。
3.综合以上两点,定短点人家的意见就会少,但是要根本解决就要稳定性考察
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药徒
发表于 2014-8-29 16:08:11 | 显示全部楼层
检查员的质疑非常合理啊,有些试剂确实存储时间长了就不稳定了啊!相应的存储期限都应该有数据支撑啊
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发表于 2014-8-29 17:01:16 | 显示全部楼层
估计检查员认为是时间太长了才有这样的疑问

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-8-29 18:19:17 | 显示全部楼层
现在有在线的TOC和电导,制水间真的要需要那些试剂做检测吗?

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俩小时检测一次酸碱度、氨、硝酸盐、氯化物等指标是哪里规定的?@巴西木 @愚公想改行  详情 回复 发表于 2014-8-31 11:53
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药生
发表于 2014-8-29 18:33:11 | 显示全部楼层
一般情况下都是三个月或六个月,像很稳定的试剂一年也可以
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药徒
发表于 2014-8-29 19:03:31 | 显示全部楼层
同十七楼。乙醇等含挥发性物质配制一般不超过七天。

来自:Android客户端
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发表于 2014-8-29 20:19:31 | 显示全部楼层
做一个验证不就可以了!
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药徒
发表于 2014-8-29 20:52:03 | 显示全部楼层
时间要合理,符合常识,能做到的事尽量做。
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药徒
发表于 2014-8-29 21:34:37 | 显示全部楼层
是应该有相应的制定依据
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发表于 2014-8-30 08:18:38 | 显示全部楼层
1年的保存时间太长了,不太符合实际。
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药徒
发表于 2014-8-30 09:01:18 来自手机 | 显示全部楼层
有标准吗?没标准定什么有效期,质疑的对
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发表于 2014-8-30 09:05:58 | 显示全部楼层
一年依据是什么啊
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发表于 2014-8-30 09:08:01 | 显示全部楼层
我们一般的试液定的也是三个月
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药徒
发表于 2014-8-30 10:24:56 | 显示全部楼层
定一年确实太长,而又没用依据,一般来说稳定的试剂不超3个月,不稳定的不超1个月,现配现用的不能定储存期,而滴定液、标准品溶液等需要经过稳定性考察数据来制定。
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药徒
发表于 2014-8-30 12:02:35 | 显示全部楼层
试液确实太多,对滴定液什么的还可以做溶液稳定性,但大宗试剂只能根据它的MSDS或稳定不稳定等性质加以笼统规定了。
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药徒
发表于 2014-8-30 12:18:52 | 显示全部楼层
听专家的
这次是对的
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药仙
发表于 2014-8-30 14:35:41 | 显示全部楼层
问题的关键在于没有提供支持数据,配制的试液有效期应根据常识、文献及实际使用的总结定出合理的来,并形成一个文件,用于指导试剂的标识,以免有效期错误造成检验结果失真。

点评

知识经验风险评估  详情 回复 发表于 2014-8-31 11:55
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发表于 2014-8-30 15:11:27 | 显示全部楼层
我们都是三个月,除非有特殊要求的
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药徒
发表于 2014-8-30 16:32:26 | 显示全部楼层
提出问题,回答问题,解决问题
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药徒
发表于 2014-8-30 21:01:20 | 显示全部楼层
唉,这个东西每次都是被“专家”质疑的。
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