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楼主: hongwei2000
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[供应商管理] QMS那回事之一——变更控制(原创)

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发表于 2014-8-27 09:26:42 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-8-27 09:31:23 | 显示全部楼层
QA不需要很强的专业性,为什么?
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药徒
发表于 2014-8-27 09:33:30 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2014-8-27 09:45:21 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-8-27 09:33
LZ全文措辞严谨,行文逻辑性强,真乃好文。但蒋公之前说好了要质疑质疑,那么还是进入正题,鸡蛋里挑骨头开 ...

首先感谢
1、目的是最大可能避免漏项,但要不段完善,做得多了,自然慢慢就好了,什么事情都是从无到有,从差变好的,参考之并不完全依赖之。
2、好是要分情况的,好是要有方式的,有时过犹不及,您提到的情况后面有谈到,但也要看公司质量管理做到什么程度。
3、超微,呵呵。一种方式而已,主要是便于操作。
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药徒
发表于 2014-8-27 11:42:09 | 显示全部楼层
关于变更的控制,我个人觉得最重要的就是要把跟相关的部门、环节控制好,有些内容可以完整体现,有些内容实在无法控制的就只有走走看看,实际还是存在一些问题的。

点评

说到质量体系,就不是QA一家说了算的……QA好冤枉……  发表于 2014-8-28 11:15
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药徒
发表于 2014-8-27 12:05:22 | 显示全部楼层
期待楼主后续大作
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药徒
发表于 2014-8-27 13:59:50 | 显示全部楼层
很赞同!不过,QA需要专业度来触类旁通的开展工作,学习力、愿望要强些,才能让质量体系成体系

点评

谁都需要 但谈何容易 不强求 能行更好  详情 回复 发表于 2014-8-27 16:20
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药士
 楼主| 发表于 2014-8-27 16:20:16 | 显示全部楼层
twx22 发表于 2014-8-27 13:59
很赞同!不过,QA需要专业度来触类旁通的开展工作,学习力、愿望要强些,才能让质量体系成体系

谁都需要
但谈何容易
不强求
能行更好
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药徒
发表于 2014-8-27 16:33:29 | 显示全部楼层
同意楼主  QA 要有很强的基于技术基础的管理意识
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药徒
发表于 2014-8-27 16:35:46 | 显示全部楼层
已拜读  学习 谢谢
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药士
发表于 2014-8-27 16:57:34 | 显示全部楼层
解读的深入浅出通俗易懂,看问题入木三分,直击要害。很受教,非常感谢!
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发表于 2014-8-27 17:21:43 | 显示全部楼层
学习了,写的太好了,收益匪浅!
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发表于 2014-8-27 19:29:46 来自手机 | 显示全部楼层
写的真不错 鲜花送上
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发表于 2014-8-27 20:01:26 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2014-8-27 20:09:30 | 显示全部楼层

控制

并不是所有的变更都叫变更
并不是所有的变更都需要变更控制
但是所有的变更肯定都需要控制
变更控制,只控制那些直接或间接影响产品质量的各种因素就好了,或者是只控制那些影响关键质量属性的关键工艺参数的关键因素就可以了。
变更控制,只是一种形式控制,实际完成,还是需要工程方法、工程手段、管理流程……去控制。
变更的风险评估、分级管理、变更前后的两次评估、方案选择、计划实施、过程控制、确认和验证……才是变更的重点{:soso_e113:}


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发表于 2014-8-27 20:54:19 | 显示全部楼层
写的不错,不过文件变更一种可以只写记录,一种则需要独立变更
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药生
发表于 2014-8-27 21:32:47 | 显示全部楼层
赞同蒲友的很多观点
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发表于 2014-8-28 08:19:15 | 显示全部楼层
很不错,赞
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药生
发表于 2014-8-28 08:45:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,很好。
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药徒
发表于 2014-8-28 11:11:32 | 显示全部楼层
理解很专业。
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