沉降菌、浮游菌、表面微生物的警戒限和行动限的问题

blank · 发表于 2014-8-23 10:11:02

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大家好，公司属于原料药公司有D级洁净区，平时做沉降菌、浮游菌等测试，我们浮游菌的标准是是≤200cfu/m3 警戒限是160cfu/m3 行动限是180cfu/m3，但上次检查老师说我们的警戒限和行动限太大了，我想问下各位，你们公司的警戒限和行动限是根据什么制定的？谢谢

大呆子 · 发表于 2014-8-23 10:21:16

1、新的车间可考虑：50%、80%初步定一个

2、基础较好的，可根据历史数据总结。

yuansoul · 发表于 2014-8-23 10:28:26

请咨询老师

蓝临风 · 发表于 2014-8-23 10:30:41

开始新车间，你只能大概定一个，然后收集这一年或2年车间环境监测的数据，再重新定你的警戒限和行动限

wgt-王 · 发表于 2014-8-23 11:52:49

只要能达到这个标准，按这个标准实施也是可以的，继续收集数据，做个年度回顾。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-23 13:52:55

检察员可能是嫌你们这个限度远高于实际检测结果，不能发现相应的趋势，与具体的数值无关。可以适当缩小范围至偶尔环境异常时能触发警戒限度。

幻影 · 发表于 2014-8-23 14:14:51

在论坛中搜一下限度的制定。

那情，真真 · 发表于 2014-8-23 14:22:04

我看过奥星有一个培训课件上写的分享给你。

沉淀nyear · 发表于 2014-8-23 15:48:12

路过，{:soso_e141:}！

宁静以致远 · 发表于 2014-8-23 16:19:14

那情，真真发表于 2014-8-23 14:22
我看过奥星有一个培训课件上写的分享给你。

有道理！

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河南省许昌市许昌县s237

zhaoweidavis · 发表于 2014-8-23 16:19:30

初始设置值可参考8楼，宽泛一些也可以？但积累一段时间后，如半年等，应结合日常消毒规程和监测结果，统计分析后建立警戒限和行动限。

[变更管理] 沉降菌、浮游菌、表面微生物的警戒限和行动限的问题