求教：忧郁的水系统

snltor · 发表于 2014-8-21 11:24:12

是新系统首次验证吗

wsxs225 · 发表于 2014-8-21 11:29:54

放滞的流星发表于 2014-8-21 11:23
阀门都拆下来了看了，做了清洁，除了有锈迹，其他倒正常

系统再碱洗下看看，有时候系统内微生物膜产生靠消毒是不行的，在关注下取样整个过程，如取样工具，取样前排水时间等等

wdq0208 · 发表于 2014-8-21 11:36:04

放滞的流星发表于 2014-8-21 11:23
阀门都拆下来了看了，做了清洁，除了有锈迹，其他倒正常

PQ之前做什么工作了吗？管道是旧的重复利用的？才PQ1怎么还长锈了？钝化清洗了吗？

放滞的流星 · 发表于 2014-8-21 11:50:09

wdq0208 发表于 2014-8-21 11:36
PQ之前做什么工作了吗？管道是旧的重复利用的？才PQ1怎么还长锈了？钝化清洗了吗？

钝化了，管道是新的，估计是施工焊接等工作做的不好，性能确认之前做了试车，试车时做了相应的酸洗钝化，碱洗，清洗等等

wdq0208 · 发表于 2014-8-21 11:54:11

放滞的流星发表于 2014-8-21 11:50
钝化了，管道是新的，估计是施工焊接等工作做的不好，性能确认之前做了试车，试车时做了相应的酸洗钝化， ...

其他指标一直平稳？TOC结果呢？
那估计就是长菌膜了，但是如果新系统的话，一般也不会这么快长菌膜的吧

snltor · 发表于 2014-8-21 11:54:20

新系统确认的话，现确认正式取样前是否有足够的管道清洗，还要注意取样的环境，如果洁净厂房的施工没有完成，会出现污染的可能

放滞的流星 · 发表于 2014-8-21 11:56:54

yuansoul 发表于 2014-8-21 11:13
。。。。。。。。。。。。。。所以，我一直不建议投身于检查员行列。你问：哪个位置取样微生物？什么微生 ...

有电渗析，有旋转喷淋球（不能360覆盖），水流速等均符合设计要求，储罐平常约到4T左右的位置

9v18 · 发表于 2014-8-21 12:08:05

放滞的流星发表于 2014-8-21 11:23
阀门都拆下来了看了，做了清洁，除了有锈迹，其他倒正常

锈迹。。。

9v18 · 发表于 2014-8-21 12:08:28

yuansoul 发表于 2014-8-21 11:24
哪只乌龟酱紫观点？

老版GMP的观点

snltor · 发表于 2014-8-21 12:14:46

还有，是分配系统的每个点，比如总送、总回、储罐、使用点微生物都高吗

yuansoul · 发表于 2014-8-21 12:24:52

放滞的流星发表于 2014-8-21 11:56
有电渗析，有旋转喷淋球（不能360覆盖），水流速等均符合设计要求，储罐平常约到4T左右的位置

总送、总回、各个使用点微生物都是多少呢？菌属鉴别结果呢？

yuansoul · 发表于 2014-8-21 12:25:20

9v18 发表于 2014-8-21 12:08
老版GMP的观点

醒一醒，21世纪到了

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-8-21 12:30:05

首先看，制水机出口微生物是不是，超标，超标可能反渗透出问题，处理并灭菌。
循环管路的问题化，管路灭菌。

放滞的流星 · 发表于 2014-8-21 12:33:08

yuansoul 发表于 2014-8-21 12:24
总送、总回、各个使用点微生物都是多少呢？菌属鉴别结果呢？

总出总回从第一天的几个到第二天的 20多个，然后逐步上升，40、60、70、90.........
菌检发现有以前系统未曾发现过的菌种

dalyu · 发表于 2014-8-21 12:34:10

本帖最后由 dalyu 于 2014-8-21 12:35 编辑

第一周期确认就OK估计是骗人的，三周期做完再说
设备也是要磨合的
检查一下液位仪，有的液位仪的水不参与大循环

yuansoul · 发表于 2014-8-21 12:34:56

放滞的流星发表于 2014-8-21 12:33
总出总回从第一天的几个到第二天的 20多个，然后逐步上升，40、60、70、90.........
菌检发现有以前系统 ...

水系统哪家？

xu290606838 · 发表于 2014-8-21 12:36:20

我们公司也是。。。新系统微生物超标？问下。。你们哪个厂家的？

yuansoul · 发表于 2014-8-21 12:41:09

dalyu 发表于 2014-8-21 12:34
第一周期确认就OK估计是骗人的，三周期做完再说
设备也是要磨合的
检查一下液位仪，有的液位仪的水不参 ...

你串行了

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-8-21 12:52:27

是不是回水流速有问题，

wzh68 · 发表于 2014-8-21 13:08:48

放滞的流星发表于 2014-8-21 12:33
总出总回从第一天的几个到第二天的 20多个，然后逐步上升，40、60、70、90.........
菌检发现有以前系统 ...

是不是菌落很小，像针尖一样的白点

[制药用水] 求教：忧郁的水系统