成品库温度超标1个小时，怎么处理？

石头968 · 发表于 2014-8-15 16:06:52

yuansoul 发表于 2014-8-15 14:04
支持，我和你在一起，彼此心连心

哈哈，也有的产品可能超过临界保存温度点儿一会儿就坏了，真不好说，要看研发数据，是否做过温度保存期的正交试验

石头968 · 发表于 2014-8-15 16:08:34

diqiang_pgy 发表于 2014-8-15 14:22
评估一下，结合你日常加速试验和长期稳定性考察结果，检测该储存温度超标的样品，根据检测结果，通过线性回 ...

好像很有道理

石头968 · 发表于 2014-8-15 16:10:11

wgt-王发表于 2014-8-15 14:42
对发生偏差的成品进行取样检验，检验结果与留样检验结果进行对比，看有多大的差异？如果没差异该放行就放行 ...

有道理，对比一下，潜在的影响暂时忽略吧

tokyc · 发表于 2014-8-15 16:12:55

风险到底有多大呢，劳民伤财的

药不能停 · 发表于 2014-8-15 16:14:04

无视之。你要额外做稳定性考察，我没意见~~~~~~··

hyhy1028 · 发表于 2014-8-15 16:20:03

石头968 发表于 2014-8-15 12:59
99%的产品99%都不会因为超温一小时而检验不合格可能对保存期、或者有效期会有影响。
当然99%只是约指 ...

学习学习！

Jackon · 发表于 2014-8-15 16:48:34

看你们的稳定性数据能够在温度超标的情况下还能保存多少时间？严格来说，如果没有数据支持，你们的产品可以在非存储温度下储存，出现情况需要报废的。

工作QQ · 发表于 2014-8-16 08:50:35

来电前温度如何？抽样检测结果咋样？做的是什么产品？

lp4502888 · 发表于 2014-8-16 10:01:42

重新检测，做相应的验证。

tuzibb · 发表于 2014-8-19 13:30:57

产品为原料药，稳定性25度加速一个月是好的，是否可以证明，超出一个小时没有问题？

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-8-21 12:58:36

超标1小时，实际设备坏了得3，4个小时，1小时超标也就2度，累计一下评估一下，

小金库 · 发表于 2023-4-5 18:15:26

谢谢分享，学习

刺五加 · 发表于 2023-9-6 15:48:46

进行几个（4个或以上）温度的稳定性数据，建立线性公式，对超标温度核算贮存温度的时间，对贮存温度的贮存时间进行扣除，即是该批的影响评估

[物料管理] 成品库温度超标1个小时，怎么处理？