药品生产使用的原料要不要全部鉴别

侠客行 · 发表于 2014-8-14 15:59:48

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如题，购买的用来生产原料药的原料来到公司后，是不是必须在SOP里面加个“鉴别”项目呢？

ensign75 · 发表于 2014-8-14 16:10:10

不光是在SOP里加鉴别，还要做鉴别

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-14 16:11:24

拉曼光谱吗？这个可以有。

中科院潜水院士 · 发表于 2014-8-14 16:12:00

Q1里面的条款规定，至少做一项鉴别

yuanrenwudu · 发表于 2014-8-14 16:12:35

剧毒品是可以免检的！这个在《疑难解答》里有

夜风. · 发表于 2014-8-14 16:19:31

以前不大清楚现在也明白了是那么回事

xmango · 发表于 2014-8-14 16:38:20

做个外观鉴别拉到，没见几个检查官让搞近红外之类

来自:Android客户端

可亲可爱 · 发表于 2014-8-14 16:40:39

鉴别必须有的.

yuansoul · 发表于 2014-8-14 16:41:05

yuanrenwudu 发表于 2014-8-14 16:12
剧毒品是可以免检的！这个在《疑难解答》里有

答疑没有法律效力

青城/怒云 · 发表于 2014-8-14 16:42:04

原则上是要每个最小包装都鉴别
有钱的用拉曼
没钱的用人工

听雨轩 · 发表于 2014-8-14 16:47:54

鉴别必须有，制剂生产的原辅料还需要取样件数分别鉴别后再混样检测其他项目。

lttz · 发表于 2014-8-14 17:10:45

鉴别吧，免得惹火烧身。

Amylee · 发表于 2014-8-14 17:12:17

赞成生产前在车间取样，红外鉴别完合格后使用

幻影 · 发表于 2014-8-14 18:38:58

近红外。

冰城 · 发表于 2014-8-15 07:45:48

xmango 发表于 2014-8-14 16:38
做个外观鉴别拉到，没见几个检查官让搞近红外之类

来自:Android客户端

有道理，拉曼毕竟挺贵，普及还需要时间，而且对于一些特征峰好像也不一定都好用。

冰城 · 发表于 2014-8-15 07:46:19

yuanrenwudu 发表于 2014-8-14 16:12
剧毒品是可以免检的！这个在《疑难解答》里有

免检是有很多的前提的。

侠客行 · 发表于 2014-8-15 09:46:43

中科院潜水院士发表于 2014-8-14 16:12
Q1里面的条款规定，至少做一项鉴别

是Q1还是Q7啊，能具体说说在哪个部分么，我想查查

侠客行 · 发表于 2014-8-15 10:04:15

中科院潜水院士发表于 2014-8-14 16:12
Q1里面的条款规定，至少做一项鉴别

不用找了，我找到了，谢谢

xhf123456 · 发表于 2014-8-15 10:07:51

除了免检物料，其他物料至少要做鉴别测试。

侠客行 · 发表于 2014-8-16 08:51:54

感谢大家帮助，我已经搞清楚了，谢谢。并在此封贴。

[日常管理] 药品生产使用的原料要不要全部鉴别