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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 无菌制剂的除菌工艺验证
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[无菌粉针] 无菌制剂的除菌工艺验证

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上海中立德
发表于 2014-8-8 14:23:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分享一个关于无菌粉针、冻干粉针、滴眼剂等无菌制剂需要做的除菌工艺验证 附带有CDE的灭菌无菌工艺的指导原则

3-注射剂灭菌除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议CDE 20121.pdf

184.71 KB, 下载次数: 186

2-灭菌无菌工艺验证指导原则（征求意见稿）CDE 130801发布.pdf

442.67 KB, 下载次数: 203
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wuguanghui953
药徒
发表于 2014-8-8 14:35:48 | 显示全部楼层
学习学习。
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上海中立德
 楼主| 发表于 2014-8-8 14:46:31 | 显示全部楼层
这部分相对于新药申报和生产报批是比较关键的
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zbpjy
药徒
发表于 2014-8-8 16:04:01 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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江寒315
药徒
发表于 2014-8-8 16:46:42 | 显示全部楼层
thanks a lot
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resuper114
药徒
发表于 2014-8-9 21:24:19 | 显示全部楼层
学习学习，还是蛮不错的！
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请叫我小王
药徒
发表于 2014-8-11 09:59:12 | 显示全部楼层
学习学习{:soso_e113:}
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wuguanghui953
药徒
发表于 2014-8-11 10:14:20 | 显示全部楼层
学习学习。
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若愚
发表于 2015-7-23 17:23:05 | 显示全部楼层
真心学习了1
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zhengxiaorong
药徒
发表于 2015-7-23 17:29:30 | 显示全部楼层
收了，谢谢分享
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若愚
发表于 2015-8-17 14:06:43 | 显示全部楼层
好东西，慢慢学习！
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zusan
发表于 2016-2-12 07:45:46 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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vincentchampion
药徒
发表于 2016-2-17 19:55:37 | 显示全部楼层
学习学习，谢谢分享
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风雨玫_SZM99
发表于 2016-2-27 18:34:51 | 显示全部楼层
收了，学习一下。谢谢
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202087663
发表于 2016-3-1 14:55:53 | 显示全部楼层
感谢分享，学习学习！
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Anneyu_zY5yM
药徒
发表于 2018-7-5 07:48:43 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。。。。。。。。。。。
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羽雁
药徒
发表于 2021-1-4 14:34:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。。。。。。。。。。。
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jiangyang_a77
药徒
发表于 2021-12-20 09:16:56 | 显示全部楼层

谢谢分享。
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18561501001
药徒
发表于 2021-12-20 10:50:41 | 显示全部楼层
谢谢分享，先学习啦，以后肯定用得着
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18022036657
发表于 2021-12-20 18:11:10 来自手机 | 显示全部楼层
感谢分享，收获慢慢，
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